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Y(0A58GC*KQQTSQ( D104620|2020-01|002 ML BORT Abdominalstütze für Schwangere Gebrauchsanweisung 104 620 DE BORT Abdominalstütze für Schwangere Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben. Zweckbestimmung Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Bandage. Diese zirkuläre, komprimierende Leibbinde mit Verstärkungselementen, dient zur Unterstützung im Leib- / Rückenbereich in der Schwangerschaft. Indikationen DE: Lumbale Rückenbeschwerden bei Schwangerschaft, Adipositas, Mehrlingsschwangerschaft AT: Hyperlordose bei Gravidität Kontraindikationen Lymphabflussstörungen, unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels, Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt Anwendungsrisiken / Wichtige Hinweise Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben. – Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen – Wurde das Tragen bei Nacht angeordnet, Beeinträchtigungen des Blutkreislaufs vermeiden. – bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen – bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen – Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen – gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt – keine Änderungen am Produkt vornehmen – nicht auf offenen Wunden tragen – nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien – kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt – während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören Anziehanleitung Zunächst das breite Abdominalband unterhalb des Bauches um den Körper legen und an der rechten Körperseite schließen. Die beiden seitlich angebrachten Stützbänder unter gleichmäßigem Zug frontal und mittig auf das breite Abominalband kletten. Abdominal- und Stützbänder bitte so fest anlegen, dass eine angenehme Stützwirkung erzielt wird, jedoch Stauungen vermieden werden. Die vier Stützstäbe können bei Bedarf aus den Stabtaschen entnommen werden. Ablegen Zum Ablegen der BORT Abdominalstütze alle Verschlusshälften im Abdomialbereich öffnen, dann Bandage ablegen. Materialzusammensetzung Polyamid (PA), Polyester (PES), Elasthan (ED), Viskose (CV) Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten Textiletikett. Reinigungshinweise Schonwaschgang Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln Klettverschluss schließen, um die Beschädigung anderer Wäschestücke zu vermeiden. Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen. Gewährleistung Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt. Nutzungsdauer / Lebensdauer des Produkts Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt. Meldepflicht Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt. Entsorgung Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden. Konformitätserklärung Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet Stand: 10.2019 Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar EN BORT Abdominal Support for pregnant women Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the specialist retailer from whom you purchased this medical device. Intended purpose This medical device is a support. This circumferential compression torso bandage with reinforcement elements provides relief in the abdominal and back areas during pregnancy. Indications Lumbar back pain in pregnancy, obesity, multiple pregnancy Contraindications Lymph drainage disorders, unclear soft tissue swellings distal to the aid positioned, sensory and circulatory disorders with the region of the body treated, skin diseases in the part of the body treated. Application risks/Important notes This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with your treating physician. The expert staff from whom you have received the medical device will select the appropriate size and instruct you regarding its use. – remove the medical device prior to radiological examinations – if wearing at night is prescribed, avoid negative influence on the circulatory system – in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary – in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer – use the medical device in accordance with therapeutic needs – only use other products simultaneously after consultation with your physician – do not make any changes to the product – do not wear it on open wounds – do not use in case of intolerance of one of the materials used – no re-use – this medical aid is intended for treating one patient – whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments on or around it as they can destroy the material. Fitting instructions First place the wide abdominal support beneath the stomach around the body and close it on the right side. Attach both braces attached to the side centrally to the wide abdominal support using Velcro with even frontal tension. Please attach abdominal supports and braces so firmly that they provide a pleasant supporting effect, however so that congestions are avoided. If required, the four supporting splints can be taken out of the splint bags. Removal To remove the BORT abdominal support, open all the latching halves in the abdominal region and then remove the support. Material composition Polyamide (PA), polyester (PES), elastane (EL), viscose (CV) The sewn in textile label provides the precise material composition. Cleaning information Delicate wash Do not clean chemically Do not bleach Do not dry in a tumble dryer Do not iron Close the Velcro fastening to avoid damage to other laundry items. Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the fresh air. Guarantee The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the purchased product. Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty claim. Please clean the product before submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly observed, the warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised modifications to the product. Useful life/Lifetime of the product The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if treated appropriately and as recommended. Duty of notification If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device, you are obliged to notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). You can find our contact information in these instructions for use. You can find the contact information for the appointed authority for your country under the following link: www.bort.com/md-eu-contact. Disposal Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with the corresponding local requirements. Declaration of conformity We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EC) NO. 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the current declaration of conformity under the following link: www.bort.com/conformity Status: 10.2019 Medical device | Single patient – multiple use FR BORT Soutien abdominal pour femmes enceintes Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des produits médicaux de la société BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du présent mode d’emploi. En cas de question, consultez votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical. Utilisation prévue Ce dispositif médical est un bandage. Cette ventrière de compression circulaire comporte des éléments de renforcement et sert à soutenir la région du ventre/dos durant la grossesse. Indications Douleurs lombaires pendant la grossesse, adiposité, grossesse pluri-embryonnaire. Contre-indications Problèmes d’écoulement lymphatique, y compris tuméfactions des tissus mous de diagnostic incertain à des endroits éloignés du bandage mis en place, troubles de la sensibilité et de la circulation sanguine au niveau de la région corporelle appareillée, maladies de peau affectant la partie du corps appareillée. Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre médecin prescripteur pour en connaître l’utilisation et la durée de port. Le choix de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront réalisés par le personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical. – retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques – en cas de prescription de port de nuit, éviter toute entrave à la circulation sanguine – en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le dispositif médical – consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante – utiliser le dispositif médical conformément aux indications – utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre médecin – ne pas modifier le produit – ne pas porter sur des plaies ouvertes – ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés – ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient. – pendant le port du bandage : ne pas utiliser de crème ou de pommade dans la zone d’utilisation du produit, risque de dommage du matériau Instruction d’application Placez d’abord la large bande abdominale sous le ventre, autour du corps, et fermez au niveau du côté droit du corps. Collez les deux bandes de soutien latérales sur la large bande abdominale en tirant uniformément à l’avant et au centre. Serrez les bandes abdominale et de soutien de façon à obtenir un niveau de soutien agréable, tout en évitant les congestions. Les quatre baguettes de support peuvent, si besoin, être retirées de leurs poches. Retirer Pour retirer le soutien abdominal BORT, ouvrir toutes les moitiés de fermeture au niveau de l’abdomen, puis enlever le bandage. Composition des matières Polyamide (PA), polyester (PES), élasthanne (EL), viscose (CV) Vous trouverez la composition exacte sur l’étiquette textile cousue au produit. BORT. 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