Orliman C-44 Manuals

REF.: C-44 Español INSTRUCCIONES DE USO Y CONSERVACIÓN Estimado cliente, Muchas gracias por su confianza en un producto Orliman. Usted adquirió un producto de calidad y de alto nivel medicinal. Por favor, lea las instrucciones atentamente. Si tienen alguna duda, póngase en contacto con su médico, su ortopedia espe- cializada o con nuestro departamento de atención al cliente. Orliman le agradece su elección y le desea una pronta mejoría. NORMATIVA Estos productos son conformes a la Directiva Europea de Productos Sanitarios 93/42/CEE (RD. 1591/2009). Se ha realizado un Análisis de Riesgos (UNE EN ISO 14971) minimizando todos los riesgos existentes. Se han realizado los ensayos confor- me a la normativa europea UNE-EN ISO 22523 de Prótesis y Ortesis. INDICACIONES ⋅ Inmovilización en las luxaciones de la articulación acromio-articular. ⋅ Tratamiento conservador de las fracturas de cuello húmero. ⋅ Fracturas de homoplato no desplazado y no articular, luxación anterior del hombro. ⋅ Tratamiento conservador de la cabeza humeral y del troquin periartritis escapolo-humeral aguda. ⋅ Inmovilización del hombro después de la fase inflamatoria. ⋅ Reumatismo, poliartritis reumatoide. INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN EL PRODUCTO DEBE SER ADAPTADO POR SU TÉCNICO ORTOPÉDICO O FACULTATIVO. Para obtener el mayor grado de eficacia terapéutica en las diferentes patologías y prolongar la vida útil del producto, es fundamental la elección correcta de la talla más adecuada a cada paciente o usuario (en el envase se adjunta un cuadro orientativo de tallas y equivalencias en centímetros). Una compresión excesiva puede producir intolerancia por lo que acon- sejamos regular la compresión hasta el grado óptimo. Para su colocación deben observarse los siguientes aspectos: 1-Despliegue la ortesis completamente y observe que cada paso de colocación se encuentra diferenciando progresivamente mediante un color y un nº de estrellas. Proceda a la colocación siguiendo el color y el nº de estrella de la 1 a la 3. 2-Posicione la hombrera sobre el hombro del brazo lesionado manteniendo el mismo relajado. 3-Posicione el antebrazo en el faldón anterior con la mano por encima del corazón y envuélvalo fijándolo mediante el micro- gancho a la altura de la clavícula. 4-Aloje el codo en la cazoleta prevista para ello, fijándolo mediante el microgancho de sujeción a la altura de la muñeca (color verde) (estrella 2). 5-Pase la cincha estrecha por encima del hombro contrario y la cincha costal (ancha) por debajo de la axila abrazando el torso. 6-Tense la cincha costal y fíjela mediante el micro gancho a la altura del antebrazo (Color azul) (estrella 3). 7-Por último tense la cincha del hombro y fíjela mediante el microgancho a la altura de la muñeca. El dispositivo de velpeau esta diseñado y confeccionado para adaptarse tanto al lado derecho como el izquierdo precisando tan solo una unidad por talla en stock para tratar ambos miembros superiores. Para ello será necesario darle la vuelta al dispositivo en caso de ser para el brazo contrario. CONTRAINDICACIONES Traumatismos complicados del hombro: fractura desplazada, fractura conminutiva, fractura abierta, fractura con lesión nerviosa o vascular, ruptura ligamentaria severa. PRECAUCIONES El material constructivo es inflamable. No exponga los productos a situaciones que pudieran producir su ignición. Si así fuera despréndase rápidamente de ellos y utilice los medios adecuados para apagarlo. El material empleado es hipoalergénico, sin embargo no podemos garantizar al 100% que en determinados casos no puedan producirse alergias, si así fuera, retirar el producto y consultar con el médico prescriptor. En caso de pequeñas molestias producidas por el sudor, recomendamos el uso de una interfase para separar la piel del contacto con el tejido. En caso de rozadura, irritación o hinchazón retirar el producto y acudir al médico o técnico ortopédico. Contraindicado en cicatrices abiertas con hinchazón, enrojecimiento y acumulación de calor. RECOMENDACIONES-ADVERTENCIAS Estos productos solo deben ser utilizados por las personas que constan en la prescripción médica. No deben ser utilizados por personas ajenas a dicha prescripción. Cuando no use el producto, guárdelo en su envase original. Para el desecho del envase y el producto, cumpla estrictamente con las normas legales de su comunidad. El uso de las ortesis está condicionado a las recomendaciones del médico prescriptor, por tanto no debe ser utilizado para otros fines que los prescritos. Para la validez de la garantía, el establecimiento expedidor debe cumplimentar la presente hoja de instrucciones. FABRICACIÓN-CARACTERÍSTICAS Los materiales empleados en la fabricación han sido testados y homologados en todas sus características y cumplen los requisitos Europeos de calidad exigidos. Todos los productos referidos, están elaborados con materiales de primera calidad y ofrecen un inmejorable confort y cali- dad de uso. Todos los productos ofrecen contención, estabilidad y compresión para el tratamiento óptimo de las patologías para las cuales han sido diseñados. RECOMENDACIONES DE CONSERVACIÓN Y LAVADO Pegar los velcros entre sí (si la ortesis los tuviera), lavar periódicamente a mano con agua tibia y jabón neutro. Para el secado de la ortesis, utilice una toalla seca para absorber la máxima humedad y déjela secar a temperatura ambiente. No las tienda ni las planche y no las exponga a fuentes de calor directas como estufas, calefactores, radiadores, exposición directa al sol etc. Durante su uso o en su limpieza, no utilice alcoholes, pomadas o líquidos disolventes. Si la ortesis no está bien escurrida, los residuos de detergente pueden irritar la piel y deteriorar el producto. GARANTÍAS ORLIMAN, S.L.U. garantiza todos sus productos, siempre que estos no hayan sido manipulados ni alterados en su configu- ración original. No garantiza aquellos productos en que por mal uso, deficiencias o roturas de cualquier tipo, sus caracte- rísticas se vean alteradas. Si observara alguna deficiencia o anomalía, comuníquelo inmediatamente al establecimiento expendedor para proceder a su cambio. ORLIMAN, S.L.U. le agradece su elección y le desea una pronta mejoría.

ORLIMAN S. L. U. C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185 La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain) Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00 Tel. Exportación: +34 96 274 23 33 E-mail: [email protected] · Export mail: [email protected] www.orliman.com C-44 Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09 Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02 Ref.: C-44 marca® INSTRUCCIONES DE USO Y CONSERVACIÓN ESPAÑOL ES La fecha de fabricación está incluida dentro del número de lote, que aparece en la etiqueta de envase como x, de la siguiente manera: el segundo y tercer dígito representan el año de fabricación, y el cuarto y el quinto dígito representan el mes. INSTRUCCIONES DE USO, CONSERVACIÓN Y GARANTÍA Estimado cliente, Muchas gracias por su confianza en un producto Orliman. Por favor, lea las instrucciones atentamente. Guarde estas instrucciones y el envase para futura referencia. Si tiene alguna duda, póngase en contacto con su médico, su ortopedia especializada o con nuestro departamento de Atención al Cliente. ORLIMAN S.L.U. garantiza todos sus productos, siempre que éstos no hayan sido manipulados ni alterados en su configuración original, a excepción de su utilización prescrita en esta hoja de instrucciones. En caso de que los productos se utilicen en combinación con otros productos, repuestos o sistemas, asegúrese que sean compatibles y de la marca Orliman®. No garantiza aquellos productos que por mal uso, se produzcan deficiencias o roturas de cualquier tipo. Serán aplicables las disposiciones legales del país en el que se haya adquirido el producto. Por favor, en caso de reclamaciones de garantía, diríjase directamente al punto de venta donde haya adquirido el producto. En caso de incidentes graves relacionados con el producto, comuníquelos a Orliman S.L.U. y a la autoridad competente correspondiente en su Estado. Orliman le agradece su elección y le desea una pronta mejoría. NORMATIVA d Este artículo es un producto sanitario clase I. Se ha realizado un Análisis de Riesgos (UNE EN ISO 14971) minimizando todos los riesgos existentes. Se han realizado los ensayos conforme a la normativa europea UNE- EN ISO 22523 de Prótesis y Ortesis. INDICACIONES ⋅ Inmovilización en las luxaciones de la articulación acromio-articular. ⋅ Tratamiento conservador de las fracturas de cuello húmero. ⋅ Fracturas de homoplato no desplazado y no articular, luxación anterior del hombro. ⋅ Tratamiento conservador de la cabeza humeral y del troquin periartritis escapolo-humeral aguda. ⋅ Inmovilización del hombro después de la fase inflamatoria. ⋅ Reumatismo, poliartritis reumatoide. INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN Para obtener el mayor grado de eficacia terapéutica en las diferentes patologías y prolongar la vida útil del producto, es fundamental la elección correcta de la talla más adecuada a cada paciente o usuario. Una com- presión excesiva puede producir intolerancia, por lo que aconsejamos regular la compresión hasta un grado firme, pero cómodo. En caso de que el producto necesite adaptación, ésta se tiene que llevar a cabo por un técnico ortopédico o un profesional sanitario legalmente capacitado para ello, y debe asegurarse que el usuario final o la persona responsable de la colocación del producto entiende correctamente su funcionamiento y su utilización. Para su colocación deben observarse los siguientes aspectos: 1-Despliegue la ortesis completamente y observe que cada paso de colocación se encuentra diferenciando progresivamente mediante un color y un nº de estrellas. Proceda a la colocación siguiendo el color y el nº de estrella de la 1 a la 3. 2-Posicione la hombrera sobre el hombro del brazo lesionado manteniendo el mismo relajado. 3-Posicione el antebrazo en el faldón anterior con la mano por encima del corazón y envuélvalo fijándolo me- diante el microgancho a la altura de la clavícula. 4-Aloje el codo en la cazoleta prevista para ello, fijándolo mediante el microgancho de sujeción a la altura de la muñeca (color verde) (estrella 2). 5-Pase la cincha estrecha por encima del hombro contrario y la cincha costal (ancha) por debajo de la axila abrazando el torso. 6-Tense la cincha costal y fíjela mediante el micro gancho a la altura del antebrazo (Color azul) (estrella 3). 7-Por último tense la cincha del hombro y fíjela mediante el microgancho a la altura de la muñeca. El dispositivo de velpeau esta diseñado y confeccionado para adaptarse tanto al lado derecho como el izquierdo precisando tan solo una unidad por talla en stock para tratar ambos miembros superiores. Para ello será necesario darle la vuelta al dispositivo en caso de ser para el brazo contrario. p PRECAUCIONES Antes de cada uso, compruebe que el producto tiene todos sus componentes, según el proceso de colocación. Revise periódicamente su estado. Si observara alguna deficiencia o anomalía, comuníquelo inmediatamente al establecimiento expendedor. El material constructivo es inflamable. No exponga los productos a situaciones que pudieran producir su ignición. Si así fuera, despréndase rápidamente de ellos y utilice los medios adecuados para apagarlo. En caso de pequeñas molestias producidas por el sudor, recomendamos el uso de una interfase de algodón para separar la piel del contacto con el tejido. En caso de molestias como rozaduras, irritaciones o hinchazón, retire el producto y acuda al médico o técnico ortopédico. El producto se debe utilizar solamente en pieles intactas. Contraindicado en cicatrices abiertas con hinchazón, enrojecimiento y acumulación de calor. Los productos marcados con el símbolo l contienen látex de caucho natural y pueden provocar reacciones alérgicas en las personas sensibles al látex. Los productos marcados con el símbolo o contienen componentes ferromagnéticos, por lo que extreme las precauciones en caso de Resonancia Magnética o radiaciones asociadas a procedimientos diagnósticos o terapéuticos. RECOMENDACIONES-ADVERTENCIAS El uso de estos productos está condicionado a las indicaciones. Aunque la ortesis no sea de un solo uso, se re- comienda usar por un único paciente y solo para los fines indicados en estas instrucciones o por su facultativo. Para el desecho del envase y el producto, cumpla estrictamente con las normas legales de su comunidad. RECOMENDACIONES DE CONSERVACIÓN Y LAVADO Cuando no use el producto, guárdelo en su envase original, en lugar seco, a temperatura ambiente. Pegar los velcros entre sí (si la ortesis los tuviera), lavar periódicamente a mano con agua tibia (máx. 30ºC) y jabón neutro. Para el secado del producto, utilice una toalla seca para absorber la máxima humedad y déjelo secar a temperatura ambiente. No lo tienda ni lo planche y no lo exponga a fuentes de calor directas como estufas, secadoras, exposición directa al sol, etc. Durante su uso o en su limpieza, no utilice sustancias abrasivas, corro- sivas, alcoholes, pomadas o líquidos disolventes. Si la ortesis no está bien escurrida, los residuos de detergente pueden irritar la piel y deteriorar el producto. t o y m U