Compex Cross Training User Manual Manual

Specifications

Brand: Compex
Category: Fitness Equipment
Model: Cross Training (User Manual Manual)
File Type: PDF
File Size: —
Pages: 185

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Text of the manual

INSTRUCTION FOR USE

M o d e d ’ e m p l o i A n w e i s u n g e n I s t r u z i o n i I n s t r u c c i o n e s I n s t r u c t i e s I n s t r u ç õ e s B r u k s a n v i s n i n g all-guides com

TABLE OF CONTENTS

1. Explanation of symbols 02 2. How does electrostimulation work? 03 3. Device function 05 Contents of kits and accessories 05 Device description 06 Battery insertion 07 Connection 07 Preliminary settings 08 Choosing a category 08 Selecting a programme 09 Adjusting stimulation intensities 09 Programme progression 10 End of a programme 11 Battery level and charging 11 4. Troubleshooting 13 5. Device maintenance 16 6. Technical specifications 17 7. EMC Table 19 It is strongly recommended to read these instructions and the contra-indications and safety measures carefully before using your stimulator.

1. EXPLANATION OF SYMBOLS

See the instructions The stimulator is a category II device with built-in power supply and type BF applied parts. Manufacturer’s name and address and date of manufacture This device must be separated from household waste and sent to special collection facilities for recycling and recovery The stand-by button is multi-functional Protect from sunlight Store in a dry place IP20 on the unit This is an indication for protection against ingress of water and particulate matter. The mark IP20 on your unit means: your unit is protected against solid foreign objects of 12.5mm dia and greater. Not protected against water IP02 on the case IP02 on the carrying case means: Protected from the ingress of water droplets from a shower of rain. LATEX Latex-free Reference number Batch number

2. HOW DOES ELECTROSTIMULATION WORK?

Electrostimulation involves stimulating nerve fibres by electrical impulses transmitted by electrodes. The electrical impulses produced by Compex stimulators are high-quality impulses that are safe, comfortable and effective and stimulate various types of nerve fibres: 1. Motor nerves to stimulate a muscular response, referred to as electrical muscle stimulation (EMS). 2. Certain types of sensitive nerve fibres to obtain analgesic effects or pain relief. 1. STIMULATION OF MOTOR NERVES (EMS) With voluntary activity, the brain orders muscles to contract and a command is then sent to nerve fibres in the form of an electrical signal. This signal is then sent to muscle fibres, which contract. The principle of electrostimulation accurately reproduces the process involved in a voluntary contraction. The stimulator sends an electrical impulse to nerve fibres to excite them. This excitation is then transmitted to muscle fibres and results in a basic mechanical response (= a twitch). This is the basic requirement for muscular contraction. The muscular response is to all intents and purposes identical to the muscular work controlled by the brain. In other words, the muscle does not distinguish between a command sent by the brain or the stimulator. Programme settings (number of impulses per second, duration of contraction, rest time, total programme duration) subject the muscle to various types of work, depending on the muscle fibre. Various types of muscle fibres can be identified according to their respective contraction speeds: slow, intermediate and fast fibres. A sprinter clearly has more fast fibres and a marathon runner has more slow fibres. With good knowledge of human physiology and full control of stimulation settings of the various programmes, muscular work can be specifically pinpointed to achieve the desired objective (muscular strengthening, increased blood circulation, firming, etc.).

2. STIMULATION OF SENSORY NERVES

Electrical impulses can also excite sensory nerve fibres to obtain analgesic effects or pain relief. Stimulating tactile sensory nerve fibres blocks pain being transmitted to the nervous system. Stimulating another type of sensory fibre increases the production of endorphins and therefore reduces pain. With pain relief programmes, electrostimulation can be used to treat acute or chronic localised pain and muscle pain. Caution: Do not use pain relief programmes for an extended period without medical advice. BENEFITS OF ELECTROSTIMULATION Electrostimulation is a very effective method for making muscles work: • With a significant improvement in various muscular qualities • With no cardiovascular or mental fatigue • With limited stress exerted on joints and tendons. Electrostimulation thereby enables more muscular work than voluntary activity. For optimum results, Compex recommends supplementing your electrostimulation sessions with other commitments, such as: • Regular physical exercise • A balanced and healthy diet • A balanced lifestyle all-guides com

CONTENTS OF KITS AND ACCESSORIES

REF QTY STIMULATOR 101096D 1 CHARGER 6830XX 1 SET OF 4 SNAP CABLES 001119 1 BAG OF SMALL 5X5 ELECTRODES 42215 1 BAG OF LARGE 5X10 ELECTRODES 42216-4 1 ELECTRODE PLACEMENTS POSTER 880312 880313 1 QUICK START GUIDE 885626D 1 WARNING LEAFLET M307816 1 CARRY CASE 680029 1 BATTERY PACK 94121X 1 4X ELASTIC STRAPS 6522058 1 PROTECTING COVER 690003 1 Only use this device with cables, electrodes, battery, power adaptor and accessories recommended by Compex.

A Standby button

B Sockets for the 4 stimulation cables C Stimulation cables D +/- buttons for the 4 stimulation channels E I-button, which allows: • The intensities to be increased on several channels at the same time • The last 5 programmes used to be accessed F Charger socket (slide the red cover to the right to reveal the charger connector) G Battery compartment H Socket for belt clip A B C D E F G H

Open the battery compartment cover and insert the battery, with the label pointing upwards so that the +

and - terminals are opposite the device’s contacts. Then replace the cover. If the device is not going to be used for over 3 months, ensure that the battery is fully charged. If the device is not going to be used for over 6 months, ensure that the battery is fully charged and remove it from the stimulator. Switch the stimulator off before removing the battery. CONNECTIONS CHARGER CONNECTION Remove all stimulation cables from the stimulator before recharging it. Connect the charger to a wall socket and connect the stimulator by sliding the red cover to the right to reveal the charger connector. It is strongly recommended to fully charge the battery before its first use to improve its performance and life span. CONNECTING THE CABLES The cables of the stimulator connect to the 4 sockets at the front of the device. COMPEX COMPEX

Before your first use, you can define various settings. This options screen can then be displayed by switching

the device off and by pressing and holding the on/off button for at least 2 seconds. B Press the +/- button of channel 1 to select the language to be used. C Press the +/- button of channel 2 to adjust screen contrast. D Use the +/- button of channel 3 to adjust the volume. E Press the +/- button of channel 4 to adjust the backlighting. ON: backlighting always active. OFF: backlighting always inactive. AUTO: backlighting activated every time a button is pressed. A Press the on/off button to confirm and save your selections. Settings are immediately applied. CHOOSING A CATEGORY N.B. The following screens are generic examples but they work in the same way regardless of the device that you have. To switch the stimulator on, briefly press the on/off button. Before selecting a programme, you should select the desired category. A Press the on/off button to switch the device off. B Press the +/- button of channel 1 to select a category. E Press the +/- button of channel 4 to confirm your selection. A B C D E A B E

To access the last 5 programmes used press the I-button. From there, select the desired programme and

start it. SELECTING A PROGRAMME A Press the on/off button to return to the previous screen. B Press the +/- button of channel 1 to select a programme. E Press the +/- button of channel 4 to confirm the selection and start the stimulation session. ADJUSTING STIMULATION INTENSITIES When you start a programme, you are asked to increase the stimulation intensities. This step is essential for a successful session. A B C D E 1 2 1 Programme duration in minutes and seconds 2 Programme progression bar. For details of how it works, see the following paragraph: “Programme progression” A Press the on/off button to switch the unit into Pause mode. B C D E The four channels flash, going from + to 000. The stimulation intensity must be increased to be able to start stimulation. For this, press the + buttons of the relevant channels until the desired setting is reached. A B E all-guides com

N.B. To increase the intensities on several channels simultaneously, press the I-button and then increase the

intensities. The interdependent channels are displayed in white on a black background. PROGRAMME PROGRESSION Stimulation starts properly once the stimulation intensity has been increased. The examples below explain the general rules. Depending on the programme, there may be slight differences. A B C D E 1 2 3 4 5 6 1 Time remaining (in minutes and seconds) until the end of a programme 2 The duration bar showing the duration of the contraction and duration of active rest is only shown during the work sequence 3 Session sequences 4 Warm-up 5 Work period 6 Relaxation A Press the on/off button to temporarily interrupt the programme. To resume, simply press the +/- button of channel 4. The session will resume at 80% of the intensity level being used before it was interrupted. N.B. In pause mode, the button switches directly to the next sequence. N.B. In pause mode and depending on the programme, usage statistics may be displayed: MAX = the maximum intensity reached per channel during contraction phases AVG= the average intensity for all channels applied during the contraction phases B C D E The various intensities reached during the contraction phase are shown by a series of black vertical bars; the intensities of the rest phase are illustrated by hatched bars. Please note that the stimulation intensities for the active rest phase are automatically set to 50% of the contraction intensities. They can be changed during the rest phase. Once changed, they are completely independent of the contraction intensities.

END OF A PROGRAMME

At the end of a session, the following screen is displayed. To stop the stimulator, press the on/off button. N.B. Depending on the programme, usage statistics may be displayed (see previous chapter “Programme progression”). BATTERY LEVEL AND CHARGING Battery performance depends on the programme and the stimulation intensity applied. It is strongly recommended to fully charge the battery before its first use to improve its performance and life span. Always use the charger supplied by Compex to recharge the battery. If the device is not going to be used for over 3 months, ensure that the battery is fully charged. If the device is not going to be used for over 6 months, ensure that the battery is fully charged and remove it from the stimulator. Switch the stimulator off before removing the battery. BATTERY LEVEL The battery charge level is shown by a battery icon in the bottom left of the screen. The battery icon flashes when the battery is completely flat. The device can then no longer be used. Recharge it immediately. RECHARGING Remove all stimulation cables from the stimulator before recharging it. Connect the charger to a wall socket and connect the stimulator by sliding the red cover to the right to reveal the charger connector.

The charging menu shown below appears automatically.

The charging duration is displayed on the screen. As soon as charging is complete, the battery flashes. Disconnect the charger: the stimulator will switch off automatically.

The device emits a tone and alternately displays the pair of electrodes symbol and an arrow pointing towards

the channel on which a problem has been detected. In the above example, the stimulator has detected an error on channel 1. Check that the electrodes are connected to this channel. If electrodes are old, worn and/or if the contact is poor: try using new electrodes. Try using the stimulation cable on a different channel. If the cable is still faulty, replace it: www.compex.info STIMULATION DOES NOT PRODUCE THE USUAL SENSATION Check that all settings are correct and check electrodes are properly positioned. Change the position of the electrodes slightly. STIMULATION CAUSES DISCOMFORT Electrodes lose their adhesive capacity and no longer provide suitable contact with skin. Electrodes are worn and must be replaced. Change the position of the electrodes slightly.

THE STIMULATOR IS NOT WORKING

When an error screen is displayed during use, note the error number (in the example, the error number is 1/0/0) and contact the Compex-approved customer service centre. THE BATTERY IS VERY FLAT If the following screen appears, switch the device off and connect the charger. If a battery is very flat, a recovery cycle will start, lasting 2 minutes. all-guides com

When this has finished, if the battery is working properly, it will start charging; in this case, it is strongly

recommended to perform a charge/discharge cycle for the battery by pressing on the channel 4 button to launch this cycle, which may take up to 12 hours. If, however, it proves to be faulty, the following screen appears and the battery must be replaced.

See the attached leaflet.

MAINTENANCE Your stimulator does not require neither calibration nor periodic maintenance. However when needed clean with a soft cloth and solvent-free alcohol-based detergent. Use as little liquid as possible to clean the device. Do not disassemble the stimulator or the charger as they contain high-voltage components which could cause electrocution. This must be carried out by Compex-approved technicians or repair services. If your stimulator contains parts that appear to be worn or faulty, please contact the closest Compex customer service centre. CONDITIONS FOR STORAGE/TRANSPORT AND USE STORAGE AND TRANSPORT USE TEMPERATURE -20° C to 45° C 0° C to 40° C MAXIMUM RELATIVE HUMIDITY 75% 30% to 75% ATMOSPHERIC PRESSURE from 700 hPa to 1060 hPa from 700 hPa to 1060 hPa Do not use in areas at risk of explosion. DISPOSAL Batteries must be disposed of in accordance with national regulatory requirements in force. Any product bearing the WEEE label (a crossed-out wheeled bin) must be separated from household waste and sent to special collection facilities for recycling and recovery.

94121x rechargeable Nickel-metal hydride (NiMH) battery (4.8 V / ≥ 1200 mA/h).

Battery chargers: only battery chargers with the part number 6830xx can be used to recharge the batteries supplied with the stimulator. Product and accessories (excluded battery) expected service life: 5 years Electrode shelf life: refer to electrodes bag NEUROSTIMULATION All the electrical specifications are supplied with an impedance from 500 to 1000 ohms per channel. Channels: four independent and individually adjustable channels, electrically isolated from each other. Impulsion form: constant rectangular current with pulse compensation to eliminate any direct current component to prevent residual polarisation at skin level. Maximum pulse intensity: 120 mA. Pulse intensity increments: manual adjustment of stimulation intensity from 0 to 999 (energy) by minimum increments of 0.5 mA. Pulse amplitude: from 60 to 400 μs. Maximum electrical charge per pulse: 96 microcoulombs (2 x 48 μC, compensated). Standard pulse ramp-up time: 3 μs (20 %-80 % of maximum current). Pulse frequency: 1 to 150 Hz. INFORMATION ABOUT ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) The stimulator is designed to be used in typical domestic environments approved in accordance with the safety standard EMC EN 60601-1-2. This device emits very low levels in the radio frequency (RF) interval and is therefore not likely to cause interference with nearby electronic equipment (radios, computers, telephones, etc.). The stimulator is designed to withstand foreseeable disturbances originating from electrostatic discharge, magnetic fields from the power supply or radio frequency emitters. However, it is not possible to guarantee that the stimulator will not be affected by powerful RF (radio frequency) fields originating, for example, from mobile phones. For more detailed information about electromagnetic emissions and immunity, please contact Compex.

To ensure your safety, the stimulator has been designed, manufactured and distributed in accordance with

the requirements of the amended European Directive 93/42/EEC covering medical devices. The stimulator also complies with the IEC 60601-1 standard covering general safety requirements for electromedical devices, with the IEC 60601-1-2 standard covering electromagnetic compatibility and the IEC 60601-2-10 standard covering special safety requirements for nerve and muscle stimulators. In accordance with current international standards in force, a warning must be given about applying electrodes to the thorax (increased risk of cardiac fibrillation). The stimulator also complies with Directive 2012/19/EU covering waste electrical and electronic equipment (WEEE).

The Compex stimulator needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into

service according to the EMC information provided. Portable and mobile RF communications equipment can affect the Compex stimulator. The use of Accessories, transducers, and cables other than those specified by the manufacturer, may result in increased Emissions or decreased Immunity of the Compex stimulator. The Compex stimulator should not be used adjacent to or stacked with other equipment and if adjacent or stacked use is necessary, the Compex stimulator should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used. GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC EMISSIONS The Compex stimulator is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Compex stimulator should assure that it is used in such an environment. EMISSION TESTS COMPLIANCE ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT – GUIDANCE Radiated Emissions CISPR 11 Group 1 The Compex uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. Conducted Emissions CISPR 11 Class B Harmonic emissions IEC 61000-3-2 Class A The Compex is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes. Voltage fluctuations IEC 61000-3-3 Complies all-guides com

GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY

The Compex stimulator is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Compex stimulator should assure that it is used in such an environment. IMMUNITY TEST IEC 60601 TEST LEVEL COMPLIANCE LEVEL ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT - GUIDANCE Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2 ±6kV contact ±8kV air ±6kV contact ±8kV air Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%. Electrical fast transient/burst IEC 61000-4-4 ±2kV for power supply lines ±1kV for input/output lines ±2kV (power lines) Not Applicable (I/O lines) Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. Surge IEC 61000-4-5 ±1kV Line to Line (or Neutral) ±2kV line(s) to earth ±1kV Line to Line Not Applicable (Line to Earth) Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11 a <5% UT (>95% dip in UT) for 0,5 cycle 40% UT (60% dip in UT) for 5 cycles 70% UT (30% dip in UT) for 25 cycles <5% UT (>95% dip in UT) for 5 sec <5% UT (>95% dip in UT) for 0,5 cycle 40% UT (60% dip in UT) for 5 cycles 70% UT (30% dip in UT) for 25 cycles <5% UT (>95% dip in UT) for 5 sec Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the Compex stimulator requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the Compex stimulator be powered from an uninterrupted power supply or a battery. Power frequency (50/60Hz) magnetic field IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment. a UT is the a.c mains voltage prior to application of the test level.

GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY

The Compex stimulator is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Compex stimulator should assure that it is used in such an environment. IMMUNITY TEST IEC 60601 TEST LEVEL COMPLIANCE LEVEL ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT - GUIDANCE Conducted RF IEC 61000-4-6 Radiated RF IEC 61000-4-3 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 3 V/m 1.4 GHz to 2,7 GHz 10 V/m 26MHz to 1GHz 3Vrms 3V/m 10V/m Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Compex stimulator, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. Recommended separation distance d = 1.2 √P d = 1.2 √P 80 MHz to 800 MHz d = 2.3 √P 800 MHz to 2,5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres (m). Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site surveya, should be less than the compliance level in each frequency rangeb. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol: NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. a Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the Compex stimulator is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Compex stimulator should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the Compex stimulator. b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES BETWEEN PORTABLE AND MOBILE RF COMMUNICATIONS

EQUIPMENT AND THE COMPEX STIMULATOR The Compex stimulator is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the Compex stimulator can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the Compex stimulator as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment. RATED MAXIMUM OUTPUT POWER OF TRANSMITTER W SEPARATION DISTANCE ACCORDING TO FREQUENCY OF TRANSMITTER M 150 KHZ TO 80 MHZ D = 1.2 √P 80 MHZ TO 800 MHZ D = 1.2 √P 800 MHZ TO 2,5 GHZ D = 2.3 √P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer. NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. © 2019 DJO, LLC - 4528183D Rev A

TABLE DES MATIÈRES

1. Signification des symboles 25 2. Comment fonctionne l’électrostimulation ? 26 3. Fonctionnement de l’appareil 28 Composition des kits et accessoires 28 Description de l’appareil 29 Insertion de la batterie 30 Connexions 30 Réglages préliminaires 31 Sélection d’une catégorie 31 Sélection d’un programme 32 Ajustement des intensités de stimulation 32 Progression d’un programme 33 Fin d’un programme 34 Niveau et charge de la batterie 34 4. Problèmes et solutions 36 5. Entretien de l’appareil 39 6. Spécifications techniques 40 7. Table CEM 42 Il est fortement conseillé de lire attentivement ce mode d’emploi ainsi que les contre-indications et les mesures de sécurité avant d’utiliser votre stimulateur. all-guides com

1. SIGNIFICATION DES SYMBOLES

Consulter le mode d’emploi Le stimulateur est un dispositif de classe II avec alimentation électrique interne et pièces appliquées de type BF Nom et adresse du fabricant et date de fabrication Ce dispositif doit être séparé des déchets ménagers et envoyé à des installations de collecte particulières à des fins de recyclage et de récupération Le bouton on/off est multifonctions Conserver à l’abri du soleil Conserver au sec IP20 on the unit Protégé contre les corps solides d’un diamètre égal ou supérieur à 12,5 mm (0,5 po.) IP02 on the case Protégé contre les chutes de gouttes d’eau verticales lorsque le boitier est incliné de moins de 15° LATEX Sans latex Numéro de référence Numéro de lot

2. COMMENT FONCTIONNE L’ÉLECTROSTIMULATION

Le principe de l’électrostimulation consiste à stimuler les fibres nerveuses au moyen d’impulsions électriques transmises par des électrodes. Les impulsions électriques produites par les stimulateurs conçus par Compex sont des impulsions de haute qualité - offrant sécurité, confort et efficacité - qui stimulent différents types de fibres nerveuses : 1. Les nerfs moteurs pour stimuler une réponse musculaire. La quantité et les bénéfices obtenus dépendent des paramètres de stimulation, et c’est ce que l’on appelle l’électrostimulation musculaire (ESM). 2. Certains types de fibres nerveuses sensibles pour obtenir des effets analgésiques ou de soulagement de la douleur. 1. STIMULATION DES NERFS MOTEURS (ESM) Lors de l’activité volontaire, l’ordre de travail musculaire provient du cerveau, qui envoie une commande aux fibres nerveuses sous la forme d’un signal électrique. Ce signal est ensuite transmis aux fibres musculaires, qui se contractent. Le principe de l’électrostimulation reproduit avec exactitude le processus observé lors d’une contraction volontaire. Le stimulateur envoie une impulsion de courant électrique vers les fibres nerveuses, pour les exciter. Cette excitation est ensuite transmise vers les fibres musculaires et entraîne une réponse mécanique de base (= une secousse musculaire). Celle-ci constitue l’exigence de base pour la contraction musculaire. La réponse musculaire est en tout point identique au travail musculaire contrôlé par le cerveau. En d’autres termes, le muscle ne fait pas la distinction entre une commande envoyée par le cerveau ou le stimulateur. Les paramètres des programmes (nombre d’impulsions par seconde, durée de la contraction, temps de repos, durée totale du programme) soumettent le muscle à différents types de travail, en fonction des fibres musculaires. En fait, différents types de fibres musculaires peuvent être identifiées en fonction de leur vitesse de contraction respective : les fibres lentes, intermédiaires et rapides. Les fibres rapides sont bien évidemment plus nombreuses chez un sprinter, tandis qu’un coureur de marathon aura plus de fibres lentes. Grâce à une bonne connaissance de la physiologie humaine et à une parfaite maîtrise des paramètres de stimulation des différents programmes, le travail musculaire peut être dirigé avec une extrême précision pour atteindre l’objectif souhaité (renforcement musculaire, augmentation de la circulation sanguine, raffermissement, etc.).

2. STIMULATION DES NERFS SENSORIELS

Les impulsions électriques peuvent également exciter les fibres nerveuses sensorielles pour obtenir des effets analgésiques ou de soulagement de la douleur. La stimulation des fibres nerveuses sensorielles tactiles bloque la transmission de la douleur au système nerveux. La stimulation d’un autre type de fibres sensorielles crée une augmentation de la production d’endorphines et, par conséquent, une réduction de la douleur. Avec les programmes de soulagement de la douleur, l’électrostimulation peut être utilisée pour traiter la douleur localisée aigue ou chronique ainsi que la douleur musculaire. Attention : Ne pas utiliser les programmes de soulagement de la douleur pendant une période prolongée sans avis médical. BÉNÉFICES DE L’ÉLECTROSTIMULATION L’électrostimulation est une méthode très efficace pour faire travailler les muscles : • avec une amélioration significative des différentes qualités musculaires • sans fatigue cardiovasculaire ou mentale • avec un stress limité exercé sur les articulations et les tendons. L’électrostimulation permet ainsi d’effectuer une quantité de travail musculaire plus importante que lors de l’activité volontaire. Pour maximiser vos résultats, Compex recommande de compléter vos séances d’électrostimulation par d’autres efforts, comme : • un exercice physique régulier • une nutrition adaptée et saine • un mode de vie équilibré

3. FONCTIONNEMENT DE L’APPAREIL

COMPOSITION DES KITS ET ACCESSOIRES RÉF QTÉ STIMULATEUR 101096D 1 CHARGEUR 6830XX 1 JEU DE 4 CÂBLES À SNAP 001119 1 SACHET PETITES ÉLECTRODES 5X5 42215 1 SACHET GRANDES ÉLECTRODES 5X10 42216-4 1 POSTER ÉLECTRODES 880312 880313 1 GUIDE RAPIDE 885626D 1 FEUILLET AVERTISSEMENTS M307816 1 TROUSSE DE TRANSPORT 680029 1 BLOC BATTERIE 94121X 1 4X BANDES DE MAINTIEN 6522058 1 COQUE DE PROTECTION 690003 1 Utiliser cet appareil uniquement avec les câbles, électrodes, batterie, adaptateur secteur et accessoires recommandés par Compex

DESCRIPTION DE L’APPAREIL

A Bouton on/off B Prises pour les 4 câbles de stimulation C Câbles de stimulation D Boutons +/- pour les 4 canaux de stimulation E I-bouton permet: • D’augmenter les intensités sur plusieurs canaux en même temps • D’accéder aux 5 derniers programmes utilisés F Prise pour le chargeur (faire glisser le couvercle rouge vers la droite pour libérer le connecteur du chargeur) G Compartiment de la batterie H Prise pour clip de ceinture A B C D E F G H all-guides com

INSERTION DE LA BATTERIE

Ouvrir le couvercle du compartiment de la batterie et insérer la batterie, étiquette dirigée vers le haut, pour que les pôles + et - soient en face des contacts de l’appareil. Puis remettre le couvercle en position. Si l’appareil ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 mois, s’assurer que la batterie est totalement chargée. Si l’appareil ne doit pas être utilisé pendant plus de 6 mois, s’assurer que la batterie est totalement chargée et la retirer du stimulateur. Avant de retirer la batterie, éteindre le stimulateur. CONNEXIONS CONNEXION DU CHARGEUR Retirer tous les cables de stimulation du stimulateur avant de le recharger. Brancher le chargeur sur une prise murale et connecter le stimulateur en faisant glisser le couvercle rouge vers la droite pour liberer le connecteur du chargeur. Il est fortement recommandé de charger intégralement la batterie avant la première utilisation afin d’améliorer ses performances et sa durée de vie. CONNEXION DES CÂBLES Les câbles du stimulateur se branchent sur les 4 prises à l’avant de l’appareil. COMPEX COMPEX

Avant la première utilisation, vous avez la possibilité de préciser un certain nombre de paramètres. Cet écran

d’options peut ensuite être affiché en éteignant l’appareil et en appuyant sur le bouton on/off pendant plus de 2 secondes. B Appuyer sur le bouton +/- du canal 1 pour choisir la langue à utiliser. C Appuyer sur le bouton +/- du canal 2 pour régler le contraste de l’écran. D Utiliser le bouton +/- du canal 3 pour régler le volume. E Appuyer sur le bouton +/- du canal 4 pour régler le rétro-éclairage. ON : rétro-éclairage toujours actif. OFF : rétro-éclairage toujours inactif. AUTO : rétro-éclairage activé à chaque pression sur un bouton. A Appuyer sur le bouton on/off pour confirmer et enregistrer vos choix. Les paramètres seront appliqués immédiatement. SÉLECTION D’UNE CATÉGORIE N.B. : les écrans suivants sont des exemples génériques mais leur fonctionnement est identique peu importe l’appareil que vous possédez. Pour mettre le stimulateur en marche, appuyer brièvement sur le bouton on/off. Avant de choisir un programme, vous devez sélectionner la catégorie souhaitée. A Appuyer sur le bouton on/off pour éteindre l’appareil. B Appuyer sur le bouton +/- du canal 1 pour choisir une catégorie. E Appuyer sur le bouton +/- du canal 4 pour confirmer votre choix. A B C D E A B E

Pour accéder aux 5 derniers programmes exécutés appuyer sur le I-bouton. De là choisir le programme

désiré et le démarrer. SÉLECTION D’UN PROGRAMME A Appuyer sur le bouton on/off pour revenir à l’écran précédent. B Appuyer sur le bouton +/- du canal 1 pour choisir un programme. E Appuyer sur le bouton +/- du canal 4 pour valider la sélection et commencer la séance de stimulation. AJUSTEMENT DES INTENSITÉS DE STIMULATION Lorsque vous commencez un programme, vous êtes invité à augmenter les intensités de stimulation. Cette étape est essentielle à la réussite de toute séance. A B C D E 1 2 1 Durée du programme en minutes et en secondes 2 Barre de progression du programme. Pour obtenir des détails sur son fonctionnement, consulter le paragraphe : “Progression d’un programme” A Appuyer sur le bouton on/off pour mettre l’unité en mode Pause. B C D E Les quatre canaux clignotent, passant de + à 000. L’intensité de stimulation doit être augmentée afin de pouvoir commencer la stimulation. Pour cela, appuyer sur les boutons + des canaux concernés jusqu’au réglage souhaité. A B E

N.B. : Pour augmenter les intensités sur plusieurs canaux simultanément appuyer sur le I-bouton puis

augmenter les intensités. Les canaux solidaires s’affichent en caractère blanc sur fond noir. PROGRESSION D’UN PROGRAMME La stimulation démarre réellement une fois que l’intensité de stimulation a été augmentée. Les exemples ci-dessous expliquent les règles générales. En fonction des programmes des petites différences peuvent apparaître. A B C D E 1 2 3 4 5 6 1 Temps restant (en minutes et en secondes) avant la fin du programme 2 La barre de durée indiquant la durée de la contraction et la durée de repos actif n’est présente que pendant la séquence de travail 3 Séquences de la séance 4 Echauffement 5 Période de travail 6 Relaxation A Appuyer sur le bouton on/off pour interrompre momentanément le programme. Pour le relancer, il vous suffit d’appuyer sur le bouton +/- du canal 4. La session reprendra à 80 % du niveau d’intensité qui était utilisé avant l’interruption. N.B. : En pause le bouton permet de passer directement à la séquence suivante. N.B. : En pause et en fonction du programme, des statistiques d’utilisation peuvent s’afficher : MAX = l’intensité maximale atteinte par canal durant les phases de contractions AVG= l’intensité moyenne de l’ensemble des canaux utilisés durant les phases de contractions B C D E Les différentes intensités atteintes pendant la phase de contraction sont indiquées par une série de barres verticales noires ; les intensités de la phase de repos sont illustrées par des graphiques à barres hachurés. Il est à noter que les intensités de stimulation de la phase de repos actif sont automatiquement réglées à une valeur de 50 % des intensités de contraction. Elles peuvent être modifiées durant la phase de repos. Une fois modifiées, elles seront entièrement indépendantes des intensités de contraction.

FIN D’UN PROGRAMME

A la fin de la séance, l’écran suivant s’affiche. Pour arrêter le stimulateur, appuyer sur le bouton on/off. N.B. : En fonction du programme des statistiques d’utilisation peuvent s’afficher (voir chapitre précédent « Progression d’un programme »). NIVEAU ET CHARGE DE LA BATTERIE Les performances de la batterie dépendent des programmes et de l’intensité de stimulation utilisés. Il est fortement recommandé de charger intégralement la batterie avant la première utilisation afin d’améliorer ses performances et sa durée de vie. Toujours utiliser le chargeur fourni par Compex pour recharger la batterie. Si l’appareil ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 mois, s’assurer que la batterie est totalement chargée. Si l’appareil ne doit pas être utilisé pendant plus de 6 mois, s’assurer que la batterie est totalement chargée et la retirer du stimulateur. Avant de retirer la batterie, éteindre le stimulateur. NIVEAU DE LA BATTERIE Le niveau de charge de la batterie est indiqué par l’icône de batterie en bas à gauche de l’écran. L’icône de batterie clignote lorsque la batterie est totalement déchargée. Il n’est alors plus possible d’utiliser l’appareil. Le recharger immédiatement. CHARGE Retirer tous les câbles de stimulation du stimulateur avant de le recharger. Brancher le chargeur sur une prise murale et connecter le stimulateur en faisant glisser le couvercle rouge vers la droite pour libérer le connecteur du chargeur. all-guides com

Le menu de charge illustré ci-dessous apparaît automatiquement.

La durée du chargement est indiquée à l’écran. Dès que la charge est terminée la batterie clignote. Déconnecter tout simplement le chargeur: le stimulateur s’éteint automatiquement.

4. PROBLÈMES ET SOLUTIONS

DÉFAUT D’ÉLECTRODE L’appareil émet une tonalité et affiche alternativement le symbole d’une paire d’électrodes et d’une flèche pointant vers le canal sur lequel un problème a été détecté. Dans l’exemple ci-dessus, le stimulateur a détecté une erreur sur le canal 1. Vérifier que des électrodes sont connectées à ce canal. Vérifier si les électrodes sont anciennes, usées, et/ou si le contact est mauvais : essayer d’utiliser de nouvelles électrodes. Essayer d’utiliser le câble de stimulation sur un canal différent. Si le câble présente encore un défaut, le remplacer www.compex.info. LA STIMULATION NE PRODUIT PAS LA SENSATION HABITUELLE Vérifier que tous les réglages sont corrects et s’assurer du bon positionnement des électrodes. Modifier légèrement le positionnement des électrodes. L’EFFET DE STIMULATION ENTRAÎNE UN INCONFORT Les électrodes perdent leur pouvoir adhésif et ne permettent plus un contact adéquat avec la peau. Les électrodes sont usées et doivent être remplacées. Modifier légèrement le positionnement des électrodes.

LE STIMULATEUR NE FONCTIONNE PAS

Lorsqu’un écran d’erreur s’affiche pendant l’utilisation de l’appareil, noter le numéro de l’erreur (dans l’exemple, le numéro de l’erreur est 1/0/0) et contacter le service clientèle agréé par Compex. LA BATTERIE EST TRÈS DÉCHARGÉE Si l’écran suivant apparait, éteindre l’appareil et connecter le chargeur. Dans le cas d’une batterie très déchargée un cycle de récupération débute durant 2 min.

A la fin de ce temps, si la batterie est en ordre, sa charge commence ; dans ce cas il est vivement conseillé

d’effectuer un cycle de charge/décharge de la batterie en appuyant sur le bouton du canal 4 pour lancer ce cycle qui pourra durer jusqu’à 12 heures. Si par contre elle s’avère défectueuse l’écran suivant apparait et il faut changer la batterie.

5. ENTRETIEN DE L’APPAREIL

GARANTIE Consulter la notice jointe. MAINTENANCE Votre stimulateur ne requiert aucun étalonnage ni de maintenance périodique. Pour nettoyer votre appareil utiliser un chiffon doux et un détergent à base d’alcool et sans solvant. Utiliser un minimum de liquide pour nettoyer l’appareil. Ne pas démonter le stimulateur ou le chargeur car ils contiennent des composants à haute tension qui pourraient provoquer une électrocution. Ceci doit être confié à des techniciens ou des services de réparation agréés par Compex. Si votre stimulateur contient des pièces qui semblent usées ou défectueuses, veuillez contacter le centre de service clientèle Compex le plus proche. CONDITIONS DE STOCKAGE/TRANSPORT ET D’UTILISATION STOCKAGE ET TRANSPORT UTILISATION TEMPÉRATURE -20° C à 45° C 0° C à 40° C HUMIDITÉ RELATIVE MAXIMALE 75 % 30 % à 75 % PRESSION ATMOSPHÉRIQUE de 700 hPa à 1060 hPa de 700 hPa à 1060 hPa Ne pas utiliser dans des zones à risque d’explosion. MISE AU REBUT Les batteries doivent être mises au rebut conformément aux exigences réglementaires nationales en vigueur. Tout produit portant la marque WEEE (une poubelle barrée d’une croix) doit être séparé des déchets ménagers et envoyés à des installations de collecte particulières à des fins de recyclage et de récupération. all-guides com

94121x Batterie au Nickel-métal-hydrure (NiMH) rechargeable (4,8 V / ≥ 1200 mA/h).

Chargeurs de batterie : seuls les chargeurs de batterie portant le numéro de pièce 6830xx peuvent être utilisés pour recharger les batteries fournies avec le stimulateur. NEUROSTIMULATION Toutes les spécifications électriques sont fournies pour une impédance de 500 à 1000 ohms par canal. Canaux : quatre canaux indépendants et ajustables individuellement, électriquement isolés l’un de l’autre. Forme d’impulsion : courant rectangulaire constant à impulsions compensées de manière à éliminer tout élément direct du courant pour éviter toute polarisation résiduelle de la peau. Intensité d’impulsion maximale : 120 mA. Incréments d’intensité des impulsions : ajustement manuel de l’intensité de stimulation de 0 à 999 (énergie) par incréments minimaux de 0,5 mA. Amplitude des impulsions : de 60 à 400 μs. Charge électrique maximale par impulsion : 96 microcoulombs (2 x 48 μC, compensée). Temps de montée standard des impulsions : 3 μs (20 %-80 % du courant maximal). Fréquence des impulsions : 1 à 150 Hz. INFORMATIONS RELATIVES À LA COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Le stimulateur est conçu pour être utilisé dans des environnements domestiques typiques et agréés conformément à la norme de sécurité de l’EMC EN 60601-1-2. Ce dispositif émet des niveaux très faibles dans l’intervalle des radiofréquences (RF) et n’est donc pas susceptible de provoquer des interférences avec l’équipement électronique installé à proximité (radios, ordinateurs, téléphones, etc.). Le stimulateur est conçu pour supporter les perturbations prévisibles provenant des décharges électrostatiques, des champs magnétiques de l’alimentation secteur ou des émetteurs de radiofréquences. Malgré tout, il n’est pas possible de garantir que le stimulateur ne sera pas affecté par les champs de RF (radiofréquences) puissants provenant par exemple des téléphones portables. Pour des informations plus détaillées concernant l’émission électromagnétique et l’immunité, veuillez contacter Compex.

Pour assurer votre sécurité, le stimulateur a été conçu, fabriqué et distribué conformément aux exigences de

la Directive Européenne 93/42/CEE modifiée relative aux dispositifs médicaux. Le stimulateur est également conforme à la norme CEI 60601-1 relative aux exigences générales de sécurité pour les dispositifs électromédicaux, à la norme CEI 60601-1-2 sur la compatibilité électromagnétique et à la norme CEI 60601-2-10 sur les exigences de sécurité particulières pour les stimulateurs nerveux et musculaires Conformément aux normes internationales en vigueur, un avertissement doit être donné concernant l’application des électrodes sur le thorax (augmentation du risque de fibrillation cardiaque). Le stimulateur est également conforme à la Directive 2012/19/EU sur les déchets d’équipements électriques et électroniques (WEEE).

Le stimulateur Compex nécessite des précautions spéciales concernant les CEM et doit d’être installé et mis

en service selon les informations fournies sur les CEM dans ce manuel. Tous les matériels de transmission sans fil RF peuvent affecter le stimulateur Compex. L’utilisation des accessoires, des capteurs, et des câbles autres que ceux indiqués par le fabricant, peut avoir comme conséquence des plus grandes émissions ou de diminuer l’immunité du stimulateur Compex. Le stimulateur Compex ne devrait pas être employé à côté de ou empilé avec un autre équipement, si l’utilisation adjacente ou empilée est nécessaire, on devrait vérifier le bon fonctionnement du stimulateur Compex dans la configuration employée. RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT EMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES Le Compex est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur du Compex s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. ESSAI D’ÉMISSIONS CONFORMITÉ ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE - GUIDE Émissions RF CISPR 11 Groupe 1 Le Compex utilise de l’énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences dans un appareil électronique voisin. Émissions RF CISPR 11 Classe B Émissions harmoniques IEC 61000-3-2 Class A Le Compex convient à l’usage dans tout établissement inclus un domicile privé et un lieu relié directement au réseau public d’alimentation électrique à basse tension qui alimente les édifices résidentiels. Fluctuations de voltage/oscillations d’émissions IEC 61000-3-3 Complies

RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT - IMMUNITE ÉLECTROMAGNÉTIQUE

Le Compex est conçu pour l’emploi dans l’environnement electromagnétique stipulé ci-dessous. L’acheteur ou l’utilisateur du Compex doit s’assurer de son utilisation dans cet environnement indiqué. TEST D’IMMUNITÉ NIVEAU DE TEST IEC 60601 NIVEAU D’OBSERVANCE ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE - GUIDE Décharge électrostatique (DES) CEI 61000-4-2 ±6 kV au contact ±8 kV dans l’air ±6 kV au contact ±8 kV dans l’air Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux céramiques. Si les sols sont recouverts de matériel synthétique, l’humidité relative doit se maintenir à un minimum de 30 %. Transitoires électriques rapides en salves CEI 61000-4-4 ± 2 kV pour lignes d’alimentation électrique ± 1 kV pour lignes d’entrée/sortie ±2kV (power lines) Not Applicable (I/O lines) Il convient que la qualité du réseau d’alimentation électrique soit celle d’un environnement typiquecommercial ou hospitalier. Ondes de choc CEI 61000-4-5 ± 1 kV mode différentiel ± 2 kV mode commun ±1kV Line to Line Not Applicable (Line to Earth) Il convient que la qualité du réseau d’alimentation électrique soit celle d’un environnement typique commercial ou hospitalier. Creux de tension, coupures brèves et variations de tension sur des lignes d’entrée d’alimentation électrique CEI 61000-4-11 < 5% UT (creux >95% dip de UT) pendant 0,5 cycle 40% UT (creux 60% dip de UT) pendant 5 cycles 70% UT (creux 30% dip de UT) pendant 25 cycles <5% UT (creux >95% dip de UT) pendant 5 secondes < 5% UT (creux >95% dip de UT) pendant 0,5 cycle 40% UT (creux 60% dip de UT) pendant 5 cycles 70% UT (creux 30% dip de UT) pendant 25 cycles <5% UT (creux >95% dip de UT) pendant 5 secondes Il convient que la qualité du réseau d’alimentation électrique soit celle d’un environnement typique commercial ou hospitalier. Si l’utilisateur du Compex exige le fonctionnement continu pendant les coupures du réseau d’alimentation électrique, il est recommandé d’alimenter le Compex à partir d’une alimentation en énergie sans coupure ou d’une batterie. Champ magnétique à la fréquence du réseau électrique (50/60 Hz) CEI 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Il convient que les champs magnétiques à la fréquence du réseau électrique aient les caractéristiques de niveau d’un lieu représentatif situé dans un environnement typique commercial ou hospitalier. NOTE: UT est la tension du réseau alternatif avant l’application du niveau d’essai.

RECOMMANDATIONS ET DECLARATION DU FABRICANT - IMMUNITE ELECTROMAGNETIQUE

Le Compex est concu pour l’emploi dans l’environnement electromagnétique stipulé ci-dessous. L’acheteur ou l’utilisateur du Compex doit s’assurer de son utilisation dans cet environnement indiqué. TEST D’IMMUNITÉ NIVEAU DE TEST IEC 60601 NIVEAU D’OBSERVANCE ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE - RECOMMANDATIONS RF conduite IEC 61000-4-6 RF rayonnée IEC 61000-4-3 3 Vrms 150 kHz à 80 MHz 3 V/m 80 MHz à 2.5 GHz 10 V/m 26 MHz à 1 GHz 3Vrms 3V/m 10V/m Les appareils de communication portables et mobiles RF ne doivent s’utiliser en relation du Compex et de ses fils qu’à une distance non moindre que l’espacement recommandé et calculé à partir de l’équation appropriée à la fréquence du transmetteur. Espacement recommandé: d = 1.2 √P d = 1.2 √P 80 MHz à 800 MHz d = 2.3 √P 800 MHz à 2,5 GHz Selon lequel P est le taux de débit de tension maximum du transmetteur en watts (W) fixé par les spécifications du fabricant et selon lequel d est l’espacement recommandé en mètres (m). L’intensité de champ des transmetteurs fixes RF, telle que détermine par une enquête électromagnétiquea, doit être moindre que le niveau d’observance qui se trouve dans chaque fourchette de fréquenceb. Du parasitage peut se produire à proximité de tout appareil identifié par le symbole suivant: NOTE 1: De 80 MHz et à 800 MHz, l’amplitude de haute fréquence s’applique. NOTE 2: Ces directives peuvent ne pas convenir à certaines situations. La propagation électromagnétique est modifiée par l’absorption et la réflexion provenant des édifices, des objets et des personnes. a L’intensité de champ provenant de transmetteurs fixes, telles que les stations de base d’un téléphone radio (cellulaire/ sans fil) et d’une radio mobile, des radios d’amateur, des émissions AM et FM de radio et des émissions de TV ne peuvent se prédire avec exactitude. On peut devoir envisager une analyse de l’environnement électromagnétique du lieu pour calculer l’environnement électromagnétique provenant de transmetteurs fixes RF. Si l’intensité de champ mesurée dans l’environnement où se trouve le Compex dépasse le niveau d’observance RF approprié ci-dessus, il convient de surveiller le bon fonctionnement du Compex. Dans le cas d’un fonctionnement anormal, de nouvelles mesures peuvent alors s’imposer, telles que la réorientation ou le déplacement du Compex. b Au dessus de l’ampleur de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, l’intensité des champs doit se situer en dessous de 3 V/m. all-guides com

ESPACEMENTS RECOMMANDÉS ENTRE UN APPAREIL DE COMMUNICATION PORTABLE ET MOBILE,

ET LE COMPEX Le Compex est conçu pour un environnement électromagnétique dans lequel sont contrôlées les turbulences rayonnées RF. L’acheteur ou l’usager du Compex peut contribuer à la prévention des parasites électromagnétiques en gardant une distance minimum entre les appareils de communication portable et mobile RF (transmetteurs) et le Compex selon le tableau de recommandations ci-dessous et en fonction du débit électrique maximum de l’appareil de télécommunication. TAUX DE DÉBIT ÉLECTRIQUE MAXIMUM DU TRANSMETTEUR W ESPACEMENT EN FONCTION DE LA FRÉQUENCE DU TRANSMETTEUR M CISPR 11 150 KHZ À 80 MHZ D = 1.2 √P 80 MHZ À 800 MHZ D = 1.2 √P 800 MHZ À 2,5 GHZ D = 2.3 √P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Dans le cas de transmetteurs dont le débit électrique maximum ne figure pas sur le tableau ci-dessus, l’espacement recommandé d en mètres (m) peut se calculer au moyen de l’équation appropriée à la fréquence du transmetteur, selon laquelle P est le taux maximum de débit électrique du transmetteur en watts (W) tel que fixé par le fabricant du transmetteur. NOTE 1: À 80 MHz et à 800 MHz, l’espacement de l’ampleur de haute fréquence s’applique. NOTE 2: Ces directives peuvent ne pas convenir à certaines situations. La propagation électromagnétique est modifiée par l’absorption et la réflexion provenant des édifices, des objets et des personnes. © 2019 DJO, LLC - 4528183D Rev A

1. Erklärung der Symbole

48 2. Wie funktioniert Elektrostimulation? 49 3. Gerätefunktion 51 Inhalt von Set und Zubehör 51 Produktbeschreibung 52 Einsetzen des Akkus 53 Anschlüsse 53 Voreinstellungen 54 Eine Kategorie auswählen 54 Auswählen eines Programms 55 Einstellen der Stimulationsintensitäten 55 Programmfortschritt 56 Programmende 57 Ladestand und Aufladen des Akkus 57 4. Fehlersuche und -behebung 59 5. Wartung des Geräts 62 6. Technische Daten 63 7. EMV Tabelle 65 Es wird dringend empfohlen, diese Anweisungen, Gegenanzeigen und Sicherheitsmaßnahmen sorgfältig durchzulesen, bevor Sie Ihren Compex Stimulator verwenden.

1. ERKLÄRUNG DER SYMBOLE

Siehe Anweisungen Der Stimulator ist ein Gerät der Schutzklasse II mit eingebauter Spannungsversorgung und Anwendungsteilen des Typs BF. Name und Adresse des Herstellers und Herstellungsdatum Dieses Gerät muss getrennt vom Hausmüll entsorgt und zum Recycling und zur Wiederverwertung speziellen Sammeleinrichtungen zugeführt werden. Der Standby-Schalter ist multifunktional Vor Sonnenlicht schützen Trocken aufbewahren Dies ist ein Hinweis auf Schutz gegen Eindringen von Wasser und Feinstaub. Die Kennzeichnung IP20 auf Ihrem Gerät bedeutet: Ihr Gerät ist vor festen Fremdkörpern (Staub) mit einem Durchmesser von 12,5 mm und größer geschützt, jedoch nicht gegen Eintreten von Wasser. IP02 auf dem Transportkoffer bedeutet: Gegen Eindringen von Regenwassertropfen geschützt. LATEX Latexfrei Referenznummer Chargennummer IP02 auf dem Koffer IP20 auf dem Gerät

2. WIE FUNKTIONIERT ELEKTROSTIMULATION?

Bei der Elektrostimulation werden Nervenfasern durch elektrische Impulse stimuliert, die durch Elektroden übertragen werden. Die von den Compex Stimulatoren erzeugten elektrischen Impulse sind sichere, angenehme und wirksame Impulse hoher Qualität und stimulieren die verschiedenen Arten von Nervenfasern. Im Einzelnen bedeutet das: 1. Motorische Nerven, um die Muskelreaktion zu stimulieren; dies ist die so genannte elektrische Muskelstimulation (EMS). 2. Bestimmte Arten von sensorischen Nerven, um eine schmerzlindernde Wirkung zu erhalten. 1. STIMULATION DER MOTORISCHEN NERVEN (EMS) Motorische Nerven sind Nerven, die den Impuls vom Nervenzentrum zur Peripherie z.B. Muskeln leiten. Bei willkürlicher Aktivität sendet das Gehirn einen Impuls über das Rückenmark zu dem anzusprechenden motorischen Nerv. Dieser überträgt das Signal an die Muskelfasern, die daraufhin kontrahieren. Das Prinzip der Elektrostimulation ahmt diesen Prozess genau nach. Der Stimulator sendet einen elektrischen Impuls an die Nervenfasern, um diese anzuregen. Diese Anregung wird dann auf die Muskelfasern übertragen und führt zu einer mechanischen Reaktion, dem Zucken des Muskels. Damit entspricht die Muskelreaktion ganz bewusst der vom Gehirn gesteuerten Muskeltätigkeit. Der Muskel kennt keinen Unterschied zwischen dem Signal, dass vom Gehirn oder vom Stimulator gesendet wird. Hinter jedem Programm, das Sie auswählen, ist eine bestimmte Anzahl von Impulsen hinterlegt. Der Rhythmus von Kontraktionszeit, Erholungsphase und die Gesamtlaufzeit des Programms bestimmen, welche Muskelfasern während und wie stark diese bei einer Sitzung angesprochen werden. Die verschiedenen Arten von Muskelfasern können entsprechend ihrer Kontraktionsgeschwindigkeit ermittelt werden. Es gibt langsame, intermediäre und schnelle Muskelfasern. Zum Beispiel hat ein Kurzstreckenläufer mehr schnelle Muskelfasern und ein Marathonläufer mehr langsame Fasern. Durch die gute Kenntnis der Physiologie des Menschen und versierter Anwendung der Stimulationsparameter in den verschiedenen Programmen kann die Muskelarbeit sehr genau auf das gewünschte Ziel ausgerichtet werden (Muskelkräftigung, vermehrte Durchblutung, Volumenzunahme, usw.). all-guides com

2. STIMULATION DER SENSORISCHEN NERVEN

Sensorische Nerven sind Nerven, die die Erregung von den Sinnesorganen zum Zentrum (Gehirn/ Rückenmark) leiten. Die elektrischen Impulse können auch die sensorischen Nervenfasern anregen, um eine schmerzlindernde Wirkung zu erzielen. Dies kann auf verschiedenen Wegen geschehen Durch die Stimulation taktiler sensorischer Nervenfasern wird der Schmerz blockiert, der an das Nervensystem übertragen wird. Durch Stimulation eines anderen sensorischen Fasertyps wird die Endorphinproduktion angeregt und dadurch der Schmerz verringert. Die Elektrostimulation kann zur Schmerzlinderung verwendet werden, um akuten und chronischen Schmerz sowie Muskelschmerz zu behandeln. ACHTUNG: Verwenden Sie die Schmerzlinderungsprogramme nicht über einen längeren Zeitraum ohne medizinischen Rat! VORTEILE DER ELEKTROSTIMULATION Elektrostimulation ist ein sehr effektiver Weg, um Ihre Muskeln arbeiten zu lassen. • Mit einer signifikanten Verbesserung bei verschiedenen Muskeleigenschaften durch maximale Kontraktion der angesprochenen Muskelfasern • Geringe Belastung für die Gelenkstruktur (nach Verletzungen, nach Operationen) • Ohne Psychische (Mentale Ermüdung) Keine Belastung des Herz-Kreislauf-Systems (nach Krankheit, bei Infekten) Um optimale Ergebnisse zu erzielen empfiehlt Compex, Ihre Elektrostimulations-Sitzungen durch andere Verpflichtungen zu ergänzen, wie zum Beispiel: • regelmäßige körperliche Aktivität • eine ausgewogene und gesunde Ernährung • eine ausgewogene Lebensweise.

INHALT VON SET UND ZUBEHÖR

REF. MENGE STIMULATOR 101096D 1 LADEGERÄT 6830XX 1 SATZ MIT 4 SNAP-KABELN 001119 1 BEUTEL MIT KLEINEN 5X5 ELEKTRODEN 42215 1 BEUTEL MIT GROSSEN 5X10 ELEKTRODEN 42216-4 1 ELEKTRODEN POSTER 880312 880313 1 KURZANLEITUNG 885626D 1 ACHTUNG FALTBLATT M307816 1 TRANSPORTKOFFER 680029 1 AKKU-PACK 94121X 1 4X HALTEBÄNDER 6522058 1 SCHUTZHÜLLE 690003 1 Verwenden Sie dieses Gerät nur mit von Compex empfohlenen Kabeln, Elektroden, Akkus, Netzadaptern und Zubehörteilen.

B Steckbuchsen für die 4 Stimulationskabel

C Stimulationskabel D +/- Tasten für die 4 Stimulationskanäle E I-Taste, mit ihr können: • Die Intensitäten gleichzeitig auf mehreren Kanälen erhöht werden • Die letzten 5 verwendeten Programme ausgewählt werden E Buchse für das Ladegerät (die rote Abdeckung nach rechts schieben, um den Anschluss für das Ladegerät freizulegen) F Akkufach G Buchse für Gürtelclip A B C D E F G H

EINSETZEN DES AKKUS

Die Abdeckung des Akkufachs öffnen und den Akku einsetzen, so dass das Etikett nach oben zeigt und die + und - Akku-Pole den entsprechenden Kontaktpunkten des Geräts gegenüberliegen. Danach die Abdeckung wieder aufsetzen. Wenn das Gerät für länger als 3 Monate nicht verwendet werden soll, ist darauf zu achten, dass der Akku vollständig geladen ist. Wenn das Gerät für länger als 6 Monate nicht verwendet werden soll, ist darauf zu achten, dass der Akku vollständig geladen ist und Sie ihn aus dem Stimulator herausnehmen. Den Stimulator ausschalten, bevor Sie den Akku entfernen. ANSCHLÜSSE ANSCHLUSS DES LADEGERÄTS Vor dem Aufladen des Stimulators mussen unbedingt alle Stimulationskabel vom Gerat abgenommen werden. Stecken Sie den Stecker des Ladegerats in die Steckdose. Schliesen Sie den Stimulator an, indem Sie die rote Abdeckung nach rechts schieben, um den Anschluss fur das Ladegerat freizulegen. Es wird dringend empfohlen, den Akku vor der ersten Verwendung des Geräts vollständig zu laden, um seine Leistung und Lebensdauer zu erhöhen. ANSCHLIESSEN DER KABEL Die Kabel des Stimulators werden an den vier Buchsen an der Vorderseite des Geräts angeschlossen. COMPEX COMPEX

Sie können vor dem ersten Gebrauch verschiedene Einstellungen definieren. Dieser Optionen-Bildschirm

wird angezeigt, wenn Sie das Gerät abschalten und die Ein/Aus-Taste mindestens 2 Sekunden lang gedrückt halten. B Die +/-Taste von Kanal 1 drücken, um die zu verwendende Sprache auszuwählen. C Die +/- Taste von Kanal 2 drücken, um den Bildschirmkontrast anzupassen. D Die +/- Taste von Kanal 3 drücken, um die Lautstärke einzustellen. E Die +/- Taste von Kanal 4 drücken, um die Hintergrundbeleuchtung einzustellen. EIN: Hintergrundbeleuchtung immer aktiv. AUS: Hintergrundbeleuchtung immer inaktiv. AUTO: Die Hintergrundbeleuchtung schaltet sich jedes Mal ein, wenn eine Taste gedrückt wird. A Mit der Ein/Aus-Taste bestätigen Sie Ihre Auswahl und speichern sie. Die Einstellungen finden sofort Anwendung. EINE KATEGORIE AUSWÄHLEN Hinweis: Bei den folgenden Bildschirmen handelt es sich um allgemeine Beispiele, die aber für alle Geräte gelten. Zum Einschalten des Stimulators kurz die Ein/Aus-Taste drücken. Sie sollten vor der Wahl eines Programms die gewünschte Kategorie auswählen. A Die Ein/Aus-Taste drücken, um das Gerät auszuschalten. B Die +/- Taste von Kanal 1 drücken, um eine Kategorie auszuwählen. E Die +/-Taste von Kanal 4 drücken, um die Auswahl zu bestätigen. A B C D E A B E all-guides com

Um auf die letzten 5 Programme zugreifen zu können, bitte die I-Taste drücken. Von dort aus können Sie

dann das gewünschte Programm auswählen und starten. AUSWÄHLEN EINES PROGRAMMS A Durch Drücken der Ein/Aus-Taste kehren Sie zur vorherigen Anzeige zurück. B Die +/- Taste von Kanal 1 drücken, um ein Programm auszuwählen. E Die +/- Taste von Kanal 4 drücken, um die Auswahl zu bestätigen und mit der Stimulationssitzung zu beginnen. EINSTELLEN DER STIMULATIONSINTENSITÄTEN Beim Start eines Programms werden Sie aufgefordert, die Stimulationsintensität manuell einzustellen. Dieser Schritt ist für eine erfolgreiche Sitzung wesentlich. A B C D E 1 2 1 Programmdauer in Minuten und Sekunden 2 Programmfortschrittsbalken. Weitere Einzelheiten über seine Funktion finden Sie im folgenden Kapitel: „Programmfortschritt“ A Die Ein/Aus-Taste drücken, um den Pause-Modus des Geräts zu aktivieren. B C D E Die vier Kanäle blinken und zeigen von + bis 000 an. Die Stimulationsintensität muss erhöht werden, um mit der Stimulation beginnen zu können. Hierzu drücken Sie die + Tasten der entsprechenden Kanäle, bis A B E

die gewünschte Einstellung erreicht ist.

Hinweis: Um die Intensität gleichzeitig auf mehreren Kanälen zu erhöhen, die I-Taste drücken und dann die Intensität erhöhen. Die gleichzeitig zu bedienenden Kanäle werden weiß auf schwarzem Hintergrund angezeigt. PROGRAMMFORTSCHRITT Die Stimulation beginnt dann, wenn die Stimulationsintensität erhöht eingestellt worden ist. In den nachstehenden Beispielen werden die allgemeinen Bildschirmdarstellungen erklärt. Es kann, abhängig vom Programm, zu geringen Unterschieden kommen. A B C D E 1 2 3 4 5 6 1 Restzeit (in Minuten und Sekunden) bis zum Ende des Programms 2 Der Fortschrittsbalken zeigt die Dauer der Kontraktion (dunkler Balkenteil) an; die Dauer der aktiven Erholung wird durch den helleren Teil des Balkens dargestellt. 3 Sitzungssequenzen 4 Aufwärmen 5 Arbeitsperiode 6 Entspannung A Zur vorübergehenden Unterbrechung des Programms die Ein/Aus-Taste drücken. Um das Programm wieder aufzunehmen, die +/- Taste von Kanal 4 drücken. Nach der Unterbrechung wird die Stimulation mit einem Intensitätsgrad von 80 % des Werts vor der Unterbrechung fortgeführt. Hinweis: Im Pause-Modus gelangt man mit der Taste direkt zur nächsten Sequenz. Hinweis: Im Pause-Modus und abhängig vom Programm können Anwendungsstatistiken angezeigt werden: MAX = die maximal erreichte Intensität pro Kanal während der Kontraktionsphasen AVG = die durchschnittliche Intensität für alle Kanäle, die während der Kontraktionsphasen angewendet wird B C D E Die unterschiedlichen Intensitäten, die während der Kontraktionsphase manuell eingestellt worden sind, werden durch eine Reihe vertikaler schwarzer Balken angezeigt. Die Intensität der Erholungsphase wird durch schraffierte Balken angezeigt. Bitte beachten Sie, dass die Stimulationsintensitäten für die aktive Erholungsphase automatisch auf 50 % der Kontraktionsintensität eingestellt werden. Sie können während der Erholungsphase geändert werden.

Nachdem sie geändert wurden, sind sie vollkommen unabhängig von den Kontraktionsintensitäten.

PROGRAMMENDE Bei Beendigung einer Sitzung wird der folgende Bildschirm angezeigt: Zum Abschalten des Stimulators die Ein/Aus-Taste drücken. Hinweis: Abhängig vom Programm können Anwendungsstatistiken angezeigt werden (siehe vorheriges Kapitel „Programmfortschritt“) LADESTAND UND AUFLADEN DES AKKUS Die Akkuleistung hängt vom Programm und der verwendeten Stimulationsintensität ab. Es wird dringend empfohlen, den Akku vor der ersten Verwendung des Geräts vollständig zu laden, um seine Leistung und Lebensdauer zu erhöhen. Verwenden Sie immer das Ladegerät von Compex, um den Akku aufzuladen. Wenn Sie das Gerät für länger als 3 Monate nicht verwenden, sollten Sie darauf achten, dass der Akku vollständig geladen ist. Wenn Sie das Gerät für länger als 6 Monate nicht verwenden, bitte darauf achten, dass der Akku vollständig geladen ist und ihn aus dem Stimulator herausnehmen. Den Stimulator ausschalten, bevor Sie den Akku entfernen. LADESTAND DES AKKUS Der Ladestand des Akkus wird durch ein Akkusymbol unten links am Bildschirm angezeigt. Das Akkusymbol blinkt, wenn der Akku ganz leer ist. Das Gerät kann dann nicht mehr benutzt werden. Laden Sie es unverzüglich auf. AUFLADEN Vor dem Aufladen des Stimulators müssen unbedingt alle Stimulationskabel vom Gerät abgenommen werden. Stecken Sie den Stecker des Ladegeräts in die Steckdose. Schließen Sie den Stimulator an, indem Sie die rote Abdeckung nach rechts schieben, um den Anschluss für das Ladegerät freizulegen.

Daraufhin erscheint automatisch das nachstehend abgebildete Lademenü.

Die Aufladedauer wird auf dem Bildschirm angezeigt. Sobald das Aufladen beendet ist, blinkt das Akkusymbol. Das Ladegerät abnehmen; der Stimulator schaltet sich automatisch aus.

4. FEHLERSUCHE UND -BEHEBUNG

ELEKTRODENFEHLER Das Gerät gibt einen Ton ab und zeigt abwechselnd das Elektrodensymbol und einen Pfeil an, der zu dem Kanal zeigt, an dem das Problem festgestellt wurde. Im vorstehenden Beispiel hat der Stimulator einen Fehler bei Kanal 1 erkannt. In diesem Fall: Prüfen Sie, ob an diesen Kanal Elektroden angeschlossen sind. Können die Elektroden alt oder abgenutzt sind und/oder eine schlechte Kontaktfläche aufweisen. Bitte versuchen Sie es mit neuen Elektroden. Kann das Stimulationskabel defekt sein. Darum versuchen Sie bitte das Stimulationskabel an einem anderen Kanal zu verwenden. Wenn es nach wie vor fehlerhaft ist, tauschen Sie es aus www.compex.info. DIE STIMULATION FÜHRT NICHT ZU DER ÜBLICHEN EMPFINDUNG Prüfen Sie, ob alle Einstellungen korrekt sind und vergewissern Sie sich, dass die Elektroden richtig positioniert sind. Ändern Sie die Elektrodenposition geringfügig. DIE STIMULATION IST UNANGENEHM Die Elektroden haben an Klebekraft verloren und liefern keinen guten Hautkontakt mehr. Hier bitte neue Elektroden verwenden. Ändern Sie die Elektrodenposition geringfügig. all-guides com

DER STIMULATOR ARBEITET NICHT

Wenn während des Gebrauchs ein Fehlerbildschirm angezeigt wird, notieren Sie die Fehlernummer (in dem Beispiel lautet die Fehlernummer 1/0/0) und wenden Sie sich an ein von Compex zugelassenes Service-Zentrum. DER AKKU IST VOLLKOMMEN LEER Wenn der folgende Bildschirm erscheint, das Gerät ausschalten und das Ladegerät anschließen. Wenn der Akku nahezu leer ist, beginnt ein Wiederherstellungszyklus, der 2 Minuten dauert.

Wenn der Akku nach diesem Zeitraum korrekt funktioniert, beginnt das Aufladen. In diesem Fall wird dringend

empfohlen, einen Auflade-/Entladezyklus des Akkus durchzuführen, indem Sie auf die Taste von Kanal 4 drücken, um diesen Zyklus einzuleiten, der bis zu 12 Stunden dauern kann. Wenn sich der Akku allerdings als defekt erweist, wird der folgende Bildschirm angezeigt und der Akku muss ausgetauscht werden.

5. WARTUNG DES GERÄTS

GARANTIE Siehe beigefügte Broschüre. WARTUNG Reinigen Sie das Gerät mit einem weichen Tuch und einem alkoholhaltigen, lösungsmittelfreien Reinigungsmittel. Verwenden Sie so wenig Flüssigkeit wie möglich, um das Gerät zu reinigen. Bauen Sie den Stimulator oder das Ladegerät niemals auseinander, da Teile enthalten sind, die unter hoher Spannung stehen, so dass die Gefahr eines Stromschlags besteht. Dies muss durch von Compex zugelassene Techniker oder Reparaturdienste erfolgen. Ihr Stimulator muss nicht kalibriert werden. Sollten Teile Ihres Stimulators abgenutzt bzw. defekt erscheinen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem zuständigen Compex- Kundendienst in Verbindung. BEDINGUNGEN FÜR AUFBEWAHRUNG, TRANSPORT UND GEBRAUCH LAGERUNG UND TRANSPORT GEBRAUCH TEMPERATUR -20° C bis 45° C 0° C bis 40° C MAXIMALE RELATIVE FEUCHTIGKEIT 75 % 30 % bis 75 % LUFTDRUCK: von 700 hPa bis 1060 hPa von 700 hPa bis 1060 hPa Nicht in explosionsgefährdeten Umgebungen verwenden. ENTSORGUNG Batterien/Akkus müssen gemäß den geltenden nationalen behördlichen Bestimmungen entsorgt werden. Produkte, die das WEEE-Kennzeichen (Piktogramm einer durchgestrichenen Mülltonne) tragen, sind vom Hausmüll gesondert zu entsorgen und speziellen Einrichtungen für Wiederverwertung und Recycling zuzuführen.

94121x wieder aufladbarer Nickel-Metallhydrid (NiMH) Akku (4,8 V / ≥ 1200 mA/h).

Für das Aufladen der im Lieferumfang des Stimulators enthaltenen Akkus dürfen ausschließlich Ladegeräte mit der Teilenummer 6830xx verwendet werden. NEUROSTIMULATION Alle elektrischen Daten werden für eine Impedanz von 500 bis 1000 Ohm pro Kanal angegeben. Kanäle: vier unabhängige und einzeln einstellbare, galvanisch getrennte Kanäle. Impulsform: rechteckig, kompensierter Gleichstrom, um eine Restpolarisation der Haut durch eine kontinuierliche Komponente auszuschließen. Maximale Impulsstärke: 120 mA. Intensitätserhöhungsschritte: manuelle Einstellung der Stimulationsintensität von 0 bis 999 (Energie) pro Mindestschritt von 0,5 mA. Impulsamplitude: von 60 bis 400 μs. Maximale elektrische Ladung pro Impuls: 96 Mikrocoulomb (2 x 48 μC, kompensiert). Typische Anstiegszeit eines Impulses: 3 μs (20 % bis 80 % des maximalen Stroms). Impulsfrequenz: 1 bis 150 Hz. ANGABEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT (EMV) Der Stimulator wurde für den Einsatz im typischen häuslichen Umfeld entwickelt und besitzt die Zulassung nach der EMV-Sicherheitsvorschrift EN 60601-1-2. Dieses Gerät sendet nur sehr niedrige Funkfrequenzen aus und dürfte daher keine Störungen benachbarter elektronischer Geräte (Radios, Computer, Telefone, usw.) verursachen. Der Stimulator ist aufgrund seiner Bauweise gegenüber vorhersehbaren Störaussendungen durch elektrostatische Entladung, Magnetfelder der Netzspannung und Funksendegeräte geschützt. Es gibt jedoch keine Garantie dafür, dass der Stimulator nicht durch starke Hochfrequenzfelder (HF) aus anderen Quellen beeinträchtigt wird, wie zum Beispiel Mobiltelefone. Wenden Sie sich bitte an Compex, wenn Sie weitere Informationen zu elektromagnetischen Emissionen und Immunität benötigen.

Um Ihre Sicherheit zu gewährleisten, entsprechen Bauform, Fertigung und Vertrieb des Stimulators den

Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Darüber hinaus entspricht der Stimulator der Norm zu allgemeinen Sicherheitsanforderungen für medizinische elektrische Geräte IEC 60601-1, der Norm zur elektromagnetischen Verträglichkeit IEC 60601-1-2 und der Norm zu besonderen Sicherheitsanforderungen für Nerven- und Muskelstimulatoren IEC 60601-2-10. Gemäß derzeit geltenden internationalen Normen muss ein Warnhinweis über das Anbringen von Elektroden auf dem Brustkorb abgegeben werden (erhöhtes Kammerflimmerrisiko). Der Stimulator entspricht ebenfalls der Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronikabfall (WEEE). all-guides com

Für den Compex sind spezielle Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der EMV erforderlich und er ist gemäß den in

diesem Handbuch aufgeführten EMV Informationen zu installieren und in Betrieb zu nehmen. Alle kabellosen Geräte mit Funkübertragung können den einwandfreien Betrieb des Compex beeinträchtigen. Die Verwendung von anderen als den vom Hersteller empfohlenen Zubehörteilen, Sensoren und Kabeln kann größere Ausstrahlungen zur Folge haben oder die Funkstörfestigkeit von Compex beeinträchtigen. Der Compex darf nicht neben einem anderen Gerät verwendet oder auf dieses gestapelt werden. Sollte eine parallele Nutzung erforderlich sein, ist sicherzustellen, dass der Compex in der verwendeten Konfiguration korrekt funktioniert. EMPFEHLUNGEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG ELEKTROMAGNETISCHE STRAHLUNG Der Compex ist für die Verwendung in einer Umgebung mit den nachstehend definierten elektromagnetischen Eigenschaften vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des Compex hat sich zu vergewissern, dass er in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. EMISSIONSTEST KONFORMITÄT ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG - ANLEITUNG RF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1 Der Compex verwendet RF-Energie ausschließlich für den internen Betrieb. Folglich sind seine RF-Emissionen sehr schwach und es besteht keine Gefahr, dass sie Interferenzen mit einem danebenstehenden Elektrogerät erzeugen. RF-Emissionen CISPR 11 Klasse B Oberschwingungsströme IEC 61000-3-2 Klasse A Der Compex ist für den Einsatz in allen Räumlichkeiten geeignet, inkl. Privaträumen und an Orten, wo er direkt an das öffentliche Niederspannungs- Stromversorgungsnetz, das Wohngebäude versorgt, angeschlossen wird. Spannungsänderungen / Spannungsschwankungen IEC 61000-3-3 Complies

EMPFEHLUNGEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG - ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT

Der Compex wurde für die Verwendung in einer Umgebung mit den nachstehend definierten elektromagnetischen Eigenschaften entwickelt. Käufer oder Benutzer des Compex müssen sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung zum Einsatz kommt. FUNKSTÖRFE- STIGKEITSTEST LEISTUNGSTEST IEC 60601 RICHTWERTE ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG - ANLEITUNG Entladung statischer Elektrizität IEC 61000-4-2 ± 6 kV Kontakt ± 8 kV Luftentladung ± 6 kV Kontakt ± 8 kV Luftentladung Die Böden müssen aus Holz, Beton oder Keramikfliesen sein. Falls die Böden mit synthetischem Material ausgelegt sind, muss die relative Feuchtigkeit bei einem Minimum von 30% liegen. Störfestigkeit gegen schnelle transiente elektrische Störgrößen CEI 61000-4-4 ± 2 kV für Stromversorgungsleitungen ± 1 kV für Ein- /Ausgangsleitungen ±2kV (power lines) Not Applicable (I/O lines) Die Qualität des Stromversorgungsnetzes sollte einer typischen Büro- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Stoßspannungen CEI 61000-4-5 ± 1 kV Gegentaktbetrieb ± 2 kV Gleichtaktbetrieb ±1kV Line to Line Not Applicable (Line to Earth) Die Qualität des Stromversorgungsnetzes sollte einer typischen Büro- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Spannungsschwankungen bei ankommenden Stromversorgungsleitun- gen CEI 61000-4-11 (Spannungseinbruch >95% UT) in 0,5 Zyklus 40% UT (Spannungseinbruch 60% UT) in 5 Zyklen 70% UT (Spannungseinbruch 30% UT) in 25 Zyklen <5% UT (Spannungseinbruch >95% UT) in 5 Sekunden (Spannungseinbruch >95% UT) in 0,5 Zyklus 40% UT (Spannungseinbruch 60% UT) in 5 Zyklen 70% UT (Spannungseinbruch 30% UT) in 25 Zyklen <5% UT (Spannungseinbruch >95% UT) in 5 Sekunden Die Qualität des Stromversorgungsnetzes sollte einer typischen Büro- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Falls der Benutzer des Compex auch bei Stromversorgungsunterbrechungen einen durchgehenden Betrieb benötigt, wird empfohlen, den Compex über eine unterbrechungsfreie Stromversorgung oder einen Akku zu speisen. Magnetfeld mit energietechnischen Frequenzen (50/60 Hz) CEI 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Die elektromagnetischen Felder mit der Spannung des Stromnetzes müssen die Pegeleigenschaften eines durchschnittlichen Ortes in einer typischen Büro- oder Krankenhausumgebung haben. ANMERKUNG: UT ist die Spannung des Wechselstromnetzes vor Anwendung des Leistungstests.

EMPFEHLUNGEN UND HERSTELLERERKLARUNG - ELEKTROMAGNETISCHE STORFESTIGKEIT

Der Compex wurde fur die Verwendung in einer Umgebung mit den nachstehend definierten elektromagnetischen Eigenschaften entwickelt. Kaufer oder Benutzer des Compex mussen sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung zum Einsatz kommt. FUNKSTÖRFESTIG- KEITSTEST LEISTUNGSTEST IEC 60601 RICHTWERTE ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG — EMPFEHLUNGEN RF Leitung IEC 61000-4-6 Radiated RF IEC 61000-4-3 3 Vrms 150 kHz bis 80 MHz 3 V/m 80 MHz bis 2.5 GHz 10 V/m 26 MHz bis 1 GHz 3Vrms 3V/m 10V/m Tragbare und mobile RF- Kommunikationsgeräte dürfen nur in einem Abstand zum Compex und seinem Zubehör benutzt werden, der mindestens dem empfohlenen und mit der Formel für die Senderfrequenz berechneten Abstand entspricht. Empfohlener Abstand d = 1.2 √P d = 1.2 √P 80 MHz bis 800 MHz d = 2.3 √P 800 MHz bis 2,5 GHz Wonach P der Leistungspegel der Maximalspannung des Senders in Watt (W) ist, der in den technischen Spezifikationen des Herstellers angegeben ist, und demzufolge d der empfohlene Abstand in Metern (m). Die Feldstärke der festen RF-Sender, wie durch eine elektromagnetische Untersuchung a festgelegt, muss unter dem Richtwert liegen, der in jeder Frequenzbandbreite bliegt. Störsignale können in der Nähe jedes Gerätes mit dem folgenden Symbol auftreten: ANMERKUNG 1: Von 80 MHz bis 800 MHz wird die Hochfrequenzamplitude verwendet ANMERKUNG 2: Diese Richtwerte können in bestimmten Situationen nicht angemessen sein. Die elektromagnetische Übertragung wird durch Absorption und Reflexion von Gebäuden, Gegenständen und Personen verändert. a Die Feldstärken der Signale aus festen Sendern, wie Basisstationen eines Funktelefons (Mobil- oder schnurloses Telefon) und eines mobilen Radios, Amateurfunkradios, AM- und FM-Radio- und TV-Signalen, sind nicht exakt vorherzubestimmen. Eine Analyse der elektromagnetischen Umgebung des Ortes ist zu erwägen, um die elektromagnetische Umgebung, die von festen RF-Sendern ausgeht, berechnen zu können. Wenn die Stärke des in der Umgebung des Compex gemessenen Feldes den oben angegebenen RF-Richtwert überschreitet, ist die korrekte Funktionsweise des Compex zu überprüfen. Sollte der Betrieb gestört sein, können neue Maßnahmen erforderlich werden, wie beispielsweise die Neuausrichtung oder ein Umstellen des Compex. b Oberhalb der Frequenzamplitude von 150 kHz bis 80 MHz muss die Feldstärke weniger als 3 V/m betragen.

EMPFOHLENER ABSTAND ZWISCHEN EINEM TRAGBAREN UND MOBILEN TELEKOMMUNIKATIONSGERÄT

UND DEM COMPEX Der Compex wurde für eine elektromagnetische Umgebung entwickelt, in der ausgestrahlte RF-Turbulenzen kontrolliert werden. Käufer oder Benutzer des Compex können zur Verhütung elektromagnetischer Störsignale beitragen, indem sie den in der nachfolgenden Tabelle mit den empfohlenen Richtwerten angegebenen Mindestabstand zwischen den tragbaren und mobilen RF-Kommunikationsgeräten (Sender) und dem Compex und die maximale elektrische Leistung des Telekommunikationsgeräts berücksichtigen. MAXIMALE ELEKTRISCHE LEISTUNG DES SENDERS W ABSTAND GEMÄSS FREQUENZ DES SENDERS MCISPR 11 150 KHZ BIS 80 MHZ D = 1.2 √P 80 MHZ BIS 800 MHZ D = 1.2 √P 800 MHZ BIS 2,5 GHZ D = 2.3 √P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Falls die maximale elektrische Leistung eines Senders nicht in der nachstehenden Tabelle aufgeführt ist, kann der empfohlene Mindestabstand in Metern (m) mittels der Formel für die Senderfrequenz berechnet werden, wonach P dem vom Hersteller angegebenen maximalen elektronischen Leistungspegel des Senders in Watt (W) entspricht. ANMERKUNG 1: Von 80 MHz bis 800 MHz wird die Hochfrequenzamplitude verwendet. ANMERKUNG 2: Diese Richtwerte können in bestimmten Situationen nicht angemessen sein. Die elektromagnetische Übertragung wird durch Absorption und Reflexion von Gebäuden, Gegenständen und Personen verändert. © 2019 DJO, LLC - 4528183D Rev A

1. Spiegazione dei simboli

71 2. Come funziona l’elettrostimolazione? 72 3. Funzione del dispositivo 74 Contenuti dei kit e degli accessori 74 Descrizione del dispositivo 75 Inserimento della batteria 76 Collegamenti 76 Impostazioni preliminari 77 Selezione di una categoria 77 Selezione di un programma 78 Regolazione delle intensità di stimolazione 78 Progressione del programma 79 Fine di un programma 80 Livello della batteria e carica 80 4. Risoluzione dei problemi 82 5. Manutenzione del dispositivo 85 6. Specifiche tecniche 86 7. Tabella CEM 88 Prima di usare lo stimolatore si consiglia vivamente di leggere attentamente le presenti istruzioni e controindicazioni nonché le misure di sicurezza.

1. SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI

Vedere le istruzioni Lo stimolatore è un apparecchio di classe II ad alimentazione elettrica interna con parti applicate di tipo BF. Nome e indirizzo del produttore e data di produzione Il dispositivo deve essere smaltito separatamente dai rifiuti domestici e conferito presso apposite strutture di raccolta per il riciclo e il recupero Il tasto stand-by è un tasto multifunzione Proteggere dalla luce diretta dei raggi solari Conservare in un luogo asciutto Si tratta di un’indicazione per la protezione contro l’ingresso di acqua e particelle. Il contrassegno IP20 sull’unità significa che l’unità è protetta da corpi estranei solidi di diametro pari o superiore a 12,5 mm. Non protetta da ingresso dell’acqua. IP02 sulla valigetta per il trasporto significa: Protezione dall’ingresso di gocce da uno scroscio di pioggia. LATEX Non contiene lattice Numero di riferimento Numero di lotto IP02 valigetta IP20 dispositivo

2. COME FUNZIONA L’ELETTROSTIMOLAZIONE?

L’elettrostimolazione implica la stimolazione di fibre nervose tramite impulsi elettrici trasmessi da elettrodi. Gli impulsi elettrici prodotti dagli stimolatori Compex sono impulsi di alta qualità che sono sicuri, confortevoli ed efficaci e stimolano vari tipi di fibre nervose: 1. I nervi motori, per stimolare una risposta muscolare, a cui si fa riferimento come ESM (elettrostimolazione muscolare). 2. Alcuni tipi di fibre nervose sensoriali per ottenere effetti analgesici o sollievo dal dolore. 1. STIMOLAZIONE DEI NERVI MOTORI (ESM) Con l’attività volontaria, il cervello ordina ai muscoli di contrarsi e viene quindi inviato un comando alle fibre nervose sotto forma di un segnale elettrico. Il segnale viene quindi inviato alle fibre muscolari, che si contraggono. Il principio dell’elettrostimolazione riproduce accuratamente il processo coinvolto in una contrazione volontaria. Lo stimolatore invia un impulso elettrico alle fibre nervose per eccitarle. L’eccitazione viene quindi trasmessa alle fibre muscolari, causando una risposta meccanica basale (= una scossa muscolare), che rappresenta il requisito fondamentale per la contrazione muscolare. La risposta muscolare ottenuta è, a tutti gli effetti, identica al lavoro muscolare controllato dal cervello. In altre parole, il muscolo non distingue tra un comando inviato dal cervello o dallo stimolatore. Le impostazioni dei programmi (numero di impulsi al secondo, durata della contrazione, durata del riposo, durata totale del programma) sottopongono il muscolo a tipi diversi di lavoro, a seconda della fibra muscolare. Vari tipi di fibre muscolari possono essere identificati a seconda delle rispettive velocità di contrazione: fibre lente, intermedie e veloci. Un velocista ha chiaramente fibre più veloci e un maratoneta più fibre lente. Conoscendo molto bene la fisiologia umana e padroneggiando perfettamente le impostazioni di stimolazione dei diversi programmi, si può dirigere il lavoro muscolare in modo molto preciso verso l’obiettivo desiderato (potenziamento muscolare, aumento della circolazione sanguigna, rassodamento, ecc.). 2. STIMOLAZIONE DEI NERVI SENSORIALI Gli impulsi elettrici possono anche eccitare le fibre nervose sensoriali per ottenere effetti analgesici o di sollievo dal dolore. La stimolazione delle fibre nervose sensoriali blocca la trasmissione del dolore al sistema nervoso. La stimolazione di un altro tipo di fibra sensoriale aumenta la produzione di endorfine e quindi riduce il dolore. L’elettrostimolazione può essere usata per trattare dolori localizzati acuti o cronici e dolori muscolari, sfruttando programmi di sollievo dal dolore. Attenzione: non usare programmi di sollievo dal dolore per un lungo periodo senza consultare il medico.

L’elettrostimolazione è un metodo molto efficace per far lavorare i muscoli:

• con un miglioramento significativo in varie qualità muscolari • senza affaticamento cardiovascolare o mentale • con uno stress limitato esercitato sulle articolazioni e sui tendini. L’elettrostimolazione quindi attiva un maggiore lavoro muscolare rispetto all’attività volontaria. Per risultati ottimali, Compex consiglia di accompagnare le sessioni di elettrostimolazione con altri impegni, quali: • esercizio fisico regolare • una dieta sana e bilanciata • stile di vita equilibrato

3. FUNZIONE DEL DISPOSITIVO

CONTENUTI DEI KIT E DEGLI ACCESSORI RIF. Q.TÀ STIMOLATORE 101096D 1 CARICATORE 6830XX 1 SET DI 4 CAVI A SCATTO 001119 1 BUSTA DI ELETTRODI PICCOLI 5X5 CM 42215 1 BUSTA DI ELETTRODI GRANDI 5X10 CM 42216-4 1 POSTER DEGLI ELETTRODI 880312 880313 1 GUIDA RAPIDA ALL’AVVIO 885626D 1 WARNING SCHEDA M307816 1 VALIGETTA PER IL TRASPORTO 680029 1 BATTERIA 94121X 1 4X FASCIA ELASTICA DI POSIZIONAMENTO 6522058 1 CUSTODIA PROTETTIVA 690003 1 Utilizzare questo dispositivo esclusivamente con cavi, elettrodi, batterie, adattatori e accessori consigliati da Compex. all-guides com

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

A Tasto on/off B Prese per i quattro cavi di elettrostimolazione C Cavi di elettrostimolazione D Tasti +/- per i quattro canali di elettrostimolazione E Tasto I, che consente di: • aumentare le intensità su diversi canali contemporaneamente; • accedere agli ultimi cinque programmi utilizzati. F Presa del caricatore (far scorrere verso destra la levetta rossa per mostrare il connettore del caricatore) G Vano batteria H Presa per la fibbia della cintura A B C D E F G H

INSERIMENTO DELLA BATTERIA

Aprire il coperchio del vano batteria e inserire la batteria, con l’etichetta rivolta verso l’alto in modo che i terminali + e - si trovino in posizione opposta ai contatti del dispositivo. Quindi riposizionare il coperchio. Se si prevede di non utilizzare il dispositivo per più di 3 mesi, verificare che la batteria sia perfettamente carica. Se si prevede di non utilizzare il dispositivo per più di 6 mesi, verificare che la batteria sia perfettamente carica e toglierla dallo stimolatore. Spegnere lo stimolatore prima di rimuovere la batteria. COLLEGAMENTI COLLEGAMENTO DEL CARICATORE Rimuovere tutti i cavi di elettrostimolazione dall’unita prima di avviare la ricarica. Introdurre il caricatore in una presa elettrica e collegare lo stimolatore facendo scorrere la levetta rossa verso destra per mostrare il connettore del caricatore. È vivamente consigliato caricare completamente la batteria prima del primo utilizzo al fine di migliorarne le prestazioni e la durata. COLLEGAMENTO DEI CAVI I cavi dello stimolatore si collegano alle 4 prese nella parte anteriore del dispositivo. COMPEX COMPEX

Prima del suo primo utilizzo, è possibile regolare varie impostazioni. Questa schermata delle opzioni può essere

visualizzata spegnendo il dispositivo e tenendo premuto il tasto on/off per almeno 2 secondi. B Premere il tasto +/- del canale 1 per selezionare la lingua da usare. C Premere il tasto +/- del canale 2 per regolare il contrasto dello schermo. D Premere il tasto +/- del canale 3 per regolare il volume. E Premere il tasto +/- del canale 4 per regolare la retroilluminazione. ON: retroilluminazione sempre attiva. OFF: retroilluminazione sempre inattiva. AUTO: la retroilluminazione si attiva ogniqualvolta si preme un tasto. A Premere il tasto on/off per confermare e salvare le selezioni. Le impostazioni vengono applicate immediatamente. SELEZIONE DI UNA CATEGORIA N.B. Le schermate seguenti sono esempi generici, ma funzionano nello stesso modo indifferentemente dal dispositivo posseduto. Per attivare lo stimolatore, premere brevemente il tasto on/off. Prima di selezionare un programma si deve selezionare la categoria desiderata. A Premere il tasto on/off per spegnere il dispositivo. B Premere il tasto +/- del canale 1 per selezionare una categoria. E Premere il tasto +/- del canale 4 per confermare la propria selezione. A B C D E A B E

Premere il tasto I per accedere agli ultimi 5 programmi utilizzati. Da lì, selezionare il programma desiderato e

avviarlo. SELEZIONE DI UN PROGRAMMA A Premere il tasto on/off per tornare alla schermata precedente. B Premere il tasto +/- del canale 1 per selezionare un programma. E Premere il tasto +/- del canale 4 per confermare la selezione e avviare la sessione di stimolazione. REGOLAZIONE DELLE INTENSITÀ DI STIMOLAZIONE Quando si avvia un programma, viene richiesto di aumentare le intensità di stimolazione. Questo passaggio è essenziale per la riuscita di una sessione. A B C D E 1 2 1 Durata del programma in minuti e secondi 2 Barra di progressione del programma. Per maggiori informazioni su come funziona, vedere il seguente paragrafo: “Progressione del programma” A Premere il tasto on/off per mettere l’unità in modo Pausa. B C D E I quattro canali lampeggiano passando da + a 000. L’intensità della stimolazione deve essere A B E

aumentata per essere in grado di avviare la stimolazione. A questo scopo, premere i tasti + dei canali relativi

fino a raggiungere l’impostazione desiderata. N.B. Per aumentare simultaneamente le intensità su diversi canali, premere il tasto I e quindi aumentare le intensità. I canali interdipendenti sono visualizzati in bianco su uno sfondo nero. PROGRESSIONE DEL PROGRAMMA La stimolazione può iniziare correttamente solo quando l’intensità della stimolazione è stata aumentata. Gli esempi di seguito spiegano le regole generali. A seconda del programma, ci possono essere delle leggere differenze. A B C D E 1 2 3 4 5 6 1 Tempo rimanente (in minuti e secondi) fino alla fine di un programma 2 La barra di durata che mostra la durata della contrazione e la durata del riposo attivo viene solo mostrata durante la sequenza di lavoro 3 Sequenze della sessione 4 Riscaldamento 5 Periodo di lavoro 6 Rilassamento A Premere il tasto on/off per interrompere temporaneamente il programma. Per ricominciare il programma, premere semplicemente il tasto +/- del canale 4. La sessione viene ripresa all’80% del livello di intensità in uso prima dell’interruzione. N.B. In modo Pausa, il tasto passa direttamente alla sequenza successiva. N.B. In modo Pausa e a seconda del programma, le statistiche di utilizzo possono essere visualizzate: MAX = l’intensità massima raggiunta per canale durante le fasi di contrazione AVG = l’intensità media per tutti i canali applicata durante le fasi di contrazione B C D E Le varie intensità raggiunte durante la fase di contrazione sono mostrate da una serie di barre nere verticali; le intensità della fase di riposo sono illustrate da barre tratteggiate. Si noti che le intensità di stimolazione per la fase di riposo attivo sono impostate automaticamente al 50% delle intensità di contrazione. È possibile modificarle durante la fase di riposo. Una volta modificate, saranno completamente indipendenti dalle intensità di contrazione. all-guides com

FINE DI UN PROGRAMMA

Alla fine di una sessione, viene visualizzata la schermata seguente. Per spegnere lo stimolatore, premere il tasto on/off. N.B. A seconda del programma, possono essere visualizzate statistiche di utilizzo (vedere il capitolo precedente “Progressione del programma”) LIVELLO DELLA BATTERIA E CARICA La prestazione della batteria dipende dal programma e dall’intensità di stimolazione applicata. È vivamente consigliato caricare completamente la batteria prima del primo utilizzo al fine di migliorarne le prestazioni e la durata. Usare sempre il caricatore fornito da Compex per ricaricare la batteria. Se si prevede di non utilizzare il dispositivo per più di 3 mesi, verificare che la batteria sia perfettamente carica. Se si prevede di non utilizzare il dispositivo per più di 6 mesi, verificare che la batteria sia perfettamente carica e toglierla dallo stimolatore. Spegnere lo stimolatore prima di rimuovere la batteria. LIVELLO DELLA BATTERIA Il livello di carica della batteria è mostrato da un’icona raffigurante la batteria nella parte inferiore a sinistra dello schermo. L’icona lampeggia quando la batteria è completamente scarica. Non è più possibile utilizzare il dispositivo, che deve essere ricaricato immediatamente. RICARICA Rimuovere tutti i cavi di elettrostimolazione dall’unità prima di avviare la ricarica. Introdurre il caricatore in una presa elettrica e collegare lo stimolatore facendo scorrere la levetta rossa verso destra per mostrare il connettore del caricatore.

Viene visualizzato automaticamente il menu di carica raffigurato qui sotto.

La durata della carica viene visualizzata sullo schermo. Non appena la carica è terminata, la batteria lampeggia. Scollegare il caricatore; lo stimolatore si spegnerà automaticamente.

4. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

GUASTO AGLI ELETTRODI Il dispositivo emette un tono e visualizza alternativamente il simbolo di una coppia di elettrodi e una freccia che punta sul canale in cui è stato rilevato un problema. Nell’esempio sopra riportato, lo stimolatore ha rilevato un errore sul canale 1. Verificare che gli elettrodi siano collegati a questo canale. Se gli elettrodi sono vecchi, usurati e/o se il contatto è debole, provare nuovi elettrodi. Provare a usare il cavo di elettrostimolazione su un canale diverso. Se il cavo è ancora difettoso, sostituirlo www.compex.info. LA STIMOLAZIONE NON PRODUCE LA SENSAZIONE SOLITA Verificare che tutte le impostazioni siano corrette e che gli elettrodi siano posizionati correttamente. Cambiare leggermente la posizione degli elettrodi. LA STIMOLAZIONE GENERA FASTIDIO Gli elettrodi perdono adesività e non forniscono più un contatto adeguato con la pelle. Gli elettrodi sono usurati e devono essere sostituiti. Cambiare leggermente la posizione degli elettrodi.

LO STIMOLATORE NON FUNZIONA

Quando viene visualizzata una schermata di errore durante l’uso, annotare il numero di errore (nell’esempio, il numero di errore è 1/0/0) e contattare il centro di assistenza autorizzato Compex. LA BATTERIA È MOLTO SCARICA Se viene visualizzata la schermata seguente, spegnere il dispositivo e collegare il caricatore. Se una batteria è molto scarica, si avvierà un ciclo di recupero che dura 2 minuti.

Quando questo ciclo è terminato, se la batteria funziona correttamente, inizierà a caricare; in questo caso,

si consiglia vivamente di effettuare un ciclo di carica/scarica per la batteria premendo il tasto canale 4 per lanciare questo ciclo, che può durare fino a 12 ore. Se, tuttavia, si rivela difettosa, apparirà la schermata seguente e la batteria dovrà essere sostituita. all-guides com

5. MANUTENZIONE DEL DISPOSITIVO

GARANZIA Vedere il foglio informativo accluso. MANUTENZIONE Pulire l’unità con un panno morbido e un detergente a base di alcol privo di solventi. Usare quanto meno liquido possibile per la pulizia del dispositivo. Non smontare lo stimolatore o il caricatore poiché contengono componenti sotto tensione che possono causare folgorazione. Questa operazione deve essere svolta da tecnici o da servizi di riparazione approvati da Compex. Lo stimolatore non richiede calibrazione. Se lo stimolatore contiene parti che sembrano essere usurate o difettose, contattare il centro di assistenza Compex più vicino. CONDIZIONI PER CONSERVAZIONE/TRASPORTO E USO CONSERVAZIONE E TRASPORTO USO TEMPERATURA da -20 °C a 45 °C da 0 °C a 40 °C UMIDITÀ RELATIVA MASSIMA 75% dal 30% al 75% PRESSIONE ATMOSFERICA da 700 a 1060 hPa da 700 a 1060 hPa Non usare in aree a rischio di esplosione. SMALTIMENTO Le batterie devono essere smaltite in conformità alle disposizioni di legge locali in vigore. Tutti i prodotti che riportano l’etichetta RAEE (un bidone contrassegnato con una “X”) non possono essere smaltiti insieme ai rifiuti domestici e devono essere inviati a speciali centri di raccolta per il riciclo e il recupero.

INFORMAZIONI DI CARATTERE GENERALE

Batteria all’idruro di nichel metallico (NiMH) ricaricabile 94121x (4,8 V / ≥ 1200 mA/h). Caricatori: per ricaricare le batterie fornite con lo stimolatore, utilizzare solo i caricatori con numero di componente 6830xx. NEUROSTIMOLAZIONE Tutte le specifiche elettriche si riferiscono a un’impedenza compresa tra 500 e 1.000 ohm per canale. Canali: quattro canali indipendenti regolabili singolarmente e isolati elettricamente l’uno dall’altro. Forma degli impulsi: corrente rettangolare costante compensata, così da escludere qualsiasi componente di corrente continua per evitare polarizzazioni residue a livello cutaneo. Intensità massima di un impulso: 120 mA. Incrementi di intensità di un impulso: regolazione manuale dell’intensità di stimolazione da 0 a 999 (energia) con incrementi minimi di 0,5 mA. Ampiezza dell’impulso: da 60 a 400 μs. Carica elettrica massima per impulso: 96 microcoulomb (2 x 48 µC compensato). Tempo di salita tipico di un impulso: 3 μs (dal 20% all’80% della corrente massima). Frequenza degli impulsi: da 1 a 150 Hz. INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM) Lo stimolatore è progettato per l’uso in ambienti domestici tipici, approvato in conformità alla norma di sicurezza EMC 60601-1-2. Questo dispositivo emette livelli estremamente bassi nell’intervallo delle radiofrequenze (RF) e pertanto non dovrebbe causare interferenze alle vicine apparecchiature elettroniche (radio, computer, telefoni, ecc.). Lo stimolatore è immune dai disturbi generati da scarica elettrostatica, campi magnetici di alimentatori di rete o emettitori di frequenze radio. Tuttavia, non è possibile garantire l’immunità dello stimolatore da campi RF di particolare intensità generati, ad esempio, da cellulari. Per ulteriori informazioni sulle emissioni e l’immunità elettromagnetica, contattare Compex.

A garanzia della sicurezza degli utenti, lo stimolatore è stato progettato, fabbricato e distribuito in

ottemperanza ai requisiti della Direttiva Europea 93/42/CEE sulle apparecchiature elettromedicali e relative modifiche. Lo stimolatore è inoltre conforme alla norma CEI 60601-1 relativa alle prescrizioni generali per la sicurezza degli apparecchi elettromedicali, alla norma CEI 60601-1-2 sulla compatibilità elettromagnetica e alla norma CEI 60601-2-10 relativa alle prescrizioni particolari per la sicurezza degli stimolatori neuromuscolari. Conformemente alle attuali norme internazionali in vigore, deve essere dato un avvertimento circa l’applicazione di elettrodi sul torace (aumento del rischio di fibrillazione cardiaca). Lo stimolatore è inoltre conforme alla direttiva 2012/19/EU sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE).

Il Compex richiede speciali precauzioni concernenti le CEM e deve essere installato e messo in servizio

secondo le informazioni riportate nelle CEM del presente manuale. Tutti i dispositivi per la trasmissione senza fili RF possono influire sul Compex. L’utilizzo di accessori, sensori e cavi diversi da quelli indicati dal produttore può determinare emissioni di maggiore intensità o la diminuzione dell’immunità del Compex. Il Compex non andrebbe utilizzato in prossimità di un altro apparecchio o appoggiato su di esso, nel caso sia necessario collocarlo in una di queste posizioni, si dovrebbe controllare che il Compex funzioni correttamente nella configurazione impiegata. RACCOMANDAZIONI E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE Il Compex è concepito per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. È opportuno che il cliente o l’utente del Compex si accerti che questo apparecchio venga utilizzato in un ambiente di questo tipo. PROVA DI EMISSIONE CONFORMITÀ AMBIENTE ELETTROMAGNETICO - GUIDA CISPR 11 Emissioni RF Gruppo 1 Il Compex utilizza energia RF unicamente per il suo funzionamento interno. Di conseguenza, le emissioni RF sono molto deboli e non sono responsabili della produzione di interferenze in un apparecchio elettronico vicino. CISPR 11 Emissioni RF Classe B Emissioni armoniche IEC 61000-3-2 Gruppo A Il Compex è indicato per essere usato in qualsiasi edificio, compresi case private e luoghi direttamente collegati alla rete elettrica pubblica a bassa tensione che rifornisce le abitazioni residenziali. Fluttuazioni di tensione / Oscillazioni di emissioni IEC 61000-3-3 Complies

RACCOMANDAZIONI E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE - IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA

Compex è concepito per un impiego nell’ambiente elettromagnetico definito qui di seguito. L’acquirente o l’utilizzatore del Compex deve accertarsi che l’apparecchio venga utilizzato nell’ambiente indicato. TEST D’IMMUNITÀ LIVELLO DEL TEST IEC 60601 LIVELLO D’OSSERVANZA AMBIENTE ELETTROMAGNETICO — GUIDA Scarica elettrostatica (DES) CEI 61000-4-2 ± 6 kV a contatto ± 8 kV nell’aria ± 6 kV a contatto ± 8 kV nell’aria I pavimenti devono essere in legno, cemento o in piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono rivestiti di materiale sintetico, l’umidità relativa deve essere mantenuta su un livello minimo del 30%. Transitorie elettriche rapide a scarica CEI 61000-4-4 ± 2 kV per linee di alimentazione elettrica ± 1 kV per linee di entrata/uscita ±2kV (power lines) Not Applicable (I/O lines) È opportuno che la qualità della rete di alimentazione elettrica sia uguale a quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Onde d’urto CEI 61000-4-5 ± 1 kV modo differenziale ± 2 kV modo comune ±1kV Line to Line Not Applicable (Line to Earth) È opportuno che la qualità della rete di alimentazione elettrica sia uguale a quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Avaria di tensione, interruzioni brevi e variazioni di tensione su linee di entrata di alimentazione elettrica CEI 61000-4-11 < 5% UT (avaria >95% di UT) durante 0,5 cicli 40% UT (avaria 60% di UT) durante 5 cicli 70% UT (avaria 30% di UT) durante 25 cicli <5% UT (avaria >95% di UT) durante 5 secondi < 5% UT (avaria >95% di UT) durante 0,5 cicli 40% UT (avaria 60% di UT) durante 5 cicli 70% UT (avaria 30% di UT) durante 25 cicli <5% UT (avaria >95% di UT) durante 5 secondi È opportuno che la qualità della rete di alimentazione elettrica sia uguale a quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Se l’utente del Compex richiede il funzionamento continuo durante le interruzioni della rete di alimentazione elettrica, si consiglia di alimentare l’apparecchio con una fonte energetica senza interruzioni o con una batteria. Campo magnetico alla frequenza della rete elettrica (50/60 Hz) CEI 61000-4-8 3 A/m 3 A/m È opportuno che i campi magnetici alla frequenza della rete elettrica presentino caratteristiche simili a quelle di un luogo simbolico situato in un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. NOTA: UT è la tensione della rete alternativa prima dell’applicazione del livello di prova. all-guides com

RACCOMANDAZIONI E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE - IMMUNITA ELETTROMAGNETICA

Compex e concepito per un impiego nell’ambiente elettromagnetico definito qui di seguito. L’acquirente o l’utilizzatore del Compex deve accertarsi che l’apparecchio venga utilizzato nell’ambiente indicato. TEST D’IMMUNITÀ LIVELLO DEL TEST IEC 60601 LIVELLO D’OSSERVANZA AMBIENTE ELETTROMAGNETICO — GUIDA RF condotta IEC 61000-4-6 RF irradiata IEC 61000-4-3 3 Vrms da 150 kHz a 80 MHz 3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz 10 V/m 26 MHz a 1 GHz 3Vrms 3V/m 10V/m Gli apparecchi di comunicazione portatili e mobili RF possono essere utilizzati insieme al Compex e ai suoi cavi soltanto se posti ad una distanza non inferiore a quella consigliata e calcolata a partire dall’equazione adatta per la frequenza del trasmettitore. Distanza consigliata d = 1.2 √P d = 1.2 √P 80 MHz a 800 MHz d = 2.3 √P 800 MHz a 2,5 GHz In base a cui P è il tasso della portata di tensione massima del trasmettitore in watts (W) stabilito dalle specifiche del produttore e in base a cui d è la distanza consigliata in metri (m). L’intensità del campo dei trasmettitori fissi RF, così come determinata da un’analisi elettromagnetica a deve essere inferiore al livello d’osservanza presente in ogni gamma di frequenze. b. Posso verificarsi disturbi in prossimità di qualsiasi apparecchio contrassegnato dal simbolo seguente:: NOTA 1: da 80 MHz e a 800 MHz, si applica l’ampiezza di alta frequenza. NOTA 2: queste direttive possono non essere indicate per determinate situazioni La propagazione elettromagnetica è modificata dall’assorbimento e dalla riflessione dovuti a edifici,oggetti e persone. a L’intensità del campo generato da trasmettitori fissi come le stazioni base di un radiotelefono (cellulare/senza fili) e di una radiomobile, da radioamatori, trasmissioni AM e FM di radio ed emittenti TV non può essere prevista con precisione. Può essere necessario prospettare un’analisi dell’ambiente elettromagnetico del luogo per calcolare l’ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori fissi RF. Se l’intensità del campo misurata nell’ambiente in cui si trova il Compex supera l’idoneo livello d’osservanza RF sopra indicato, è opportuno controllare il corretto funzionamento del Compex. b Oltre l’ampiezza di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, l’intensità dei campi deve collocarsi al di sotto di 3 V/m.

DISTANZE CONSIGLIATE TR UN APPARECCHIO DI COMUNICAZIONE PORTATILE E MOBILE E IL COMPEX

Il Compex è concepito per un ambiente elettromagnetico all’interno del quale siano controllate le turbolenze irradiate RF. L’acquirente o l’utente del Compex può contribuire a prevenire i disturbi elettromagnetici mantenendo una distanza minima tra gli apparecchi di comunicazione portatili e mobili RF (trasmettitori) e il Compex in base alla tabella delle raccomandazioni di seguito riportata e in funzione della portata elettrica massima dell’apparecchio di telecomunicazione. TASSO DELLA PORTATA ELETTRICA MASSIMA DEL TRASMETTITORE W DISTANZA IN FUNZIONE DELLA FREQUENZA DEL TRASMETTITORE MCISPR 11 150 KHZ A 80 MHZ D = 1.2 √P 80 MHZ A 800 MHZ D = 1.2 √P 800 MHZ A 2,5 GHZ D = 2.3 √P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Nel caso di trasmettitori la cui portata elettrica massima non compare nella tabella sopra riprodotta, la distanza consigliata d in metri (m) può essere calcolata mediante l’equazione adatta per la frequenza del trasmettitore, in base alla quale P è il tasso massimo della portata elettrica del trasmettitore in watts (W), così come stabilito dal produttore del trasmettitore. NOTA 1: A 80 MHz e a 800 MHz, si applica la distanza dell’ampiezza di alta frequenza. NOTA 2: Queste direttive possono non essere indicate per determinate situazioni. La propagazione elettromagnetica è modificata dall’assorbimento e dalla riflessione dovuti a edifici, oggetti e persone. © 2019 DJO, LLC - 4528183D Rev A

1. Explicación de los símbolos

94 2. ¿Cómo funciona la electroestimulación? 95 3. Funcionamiento del dispositivo 97 Contenido del kit y accesorios 97 Descripción del dispositivo 98 Introducción de la batería 99 Conexiones 99 Ajustes preliminares 100 Elegir una categoría 100 Seleccionar un programa 101 Ajustar las intensidades de estimulación 101 Progreso del programa 102 Terminar un programa 103 Nivel y carga de la batería 103 4. Resolución de problemas 105 5. Mantenimiento del dispositivo 108 6. Especificaciones técnicas 109 7. Tabla CEM 111 Se recomienda encarecidamente leer estas instrucciones y las contraindicaciones y medidas de seguridad antes de utilizar el estimulador.

1. EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS

Lea las instrucciones El estimulador es un dispositivo de categoría II con fuente de alimentación integrada y componentes aplicados de tipo BF. Nombre y dirección del fabricante y fecha de fabricación Este dispositivo debe segregarse de los residuos domésticos y enviarse a centros de recogida especiales para su reciclaje y recuperación El botón de espera es multifuncional Proteger de la luz solar Almacenar en un lugar seco Indica protección contra la entrada de agua y partículas. La marca IP20 de la unidad significa: su unidad está protegida contra cuerpos extraños sólidos de 12,5 mm (0,5 pulg.) de diámetro y mayores. No está protegida contra el agua. IP02 en el maletín de transporte significa: protegido contra la penetración de gotas de agua agua si se expone a la lluvia. LATEX Sin látex Número de referencia Número de lote IP02 maletín IP20 unidad all-guides com

2. ¿CÓMO FUNCIONA LA ELECTROESTIMULACIÓN?

La electroestimulación consiste en la estimulación de las fibras nerviosas mediante impulsos eléctricos transmitidos por electrodos. Los impulsos eléctricos producidos por los estimuladores Compex son impulsos seguros de alta calidad, confortables y eficaces, que estimulan diferentes tipos de fibras nerviosas: 1. Los nervios motores, con el fin de obtener una respuesta muscular, que se conoce como electroestimulación muscular (EEM). 2. Ciertos tipos de fibras nerviosas sensitivas para obtener un efecto analgésico o el alivio del dolor. 1. LA ESTIMULACIÓN DE LOS NERVIOS MOTORES (EEM) Con la actividad voluntaria, el cerebro ordena a los músculos que se contraigan mediante una señal eléctrica que se envía a las fibras nerviosas. Esta señal se transmite acto seguido a las fibras musculares, que se contraen. El principio de la electroestimulación emula con precisión el proceso de una contracción voluntaria. El estimulador envía un impulso eléctrico a las fibras nerviosas para excitarlas. Esta excitación se transmite entonces a las fibras musculares y se produce una respuesta mecánica básica (= una contracción). Este es el requisito básico para la contracción muscular. La respuesta muscular la constituyen todos los intentos y fines que son idénticos al trabajo muscular controlado por el cerebro. En otras palabras, el músculo no distingue si la orden procede del cerebro o del estimulador. Los ajustes de programa (número de impulsos por segundo, duración de la contracción, tiempo de reposo, duración total del programa) someten al músculo a diferentes tipos de trabajo, dependiendo de la fibra muscular. Se pueden distinguir diferentes tipos de fibras musculares de acuerdo a sus respectivas velocidades de contracción: fibras lentas, fibras intermedias y fibras rápidas. Un velocista, claramente, tiene fibras más rápidas y un corredor de maratón tiene fibras más lentas. Con un buen conocimiento de la fisiología humana y el control total de los ajustes de estimulación de los distintos programas, se puede establecer específicamente el trabajo muscular para lograr el objetivo deseado (fortalecimiento muscular, aumento de la circulación sanguínea, firmeza, etc.)

2. ESTIMULACIÓN DE LOS NERVIOS SENSITIVOS

Los impulsos eléctricos también pueden excitar las fibras nerviosas sensitivas para obtener efectos analgésicos o alivio del dolor. La estimulación de las fibras nerviosas de la sensibilidad táctil bloquea el dolor que se transmite al sistema nervioso. La estimulación de otro tipo de fibra sensitiva aumenta la producción de endorfinas y, por lo tanto, reduce el dolor. Con los programas de alivio del dolor la electroestimulación permite tratar dolores agudos o crónicos localizados, así como los musculares. Precaución: No use los programas de alivio del dolor durante un período prolongado sin consultar a un médico. BENEFICIOS DE LA ELECTROESTIMULACIÓN La electroestimulación es un método muy eficaz para hacer trabajar su musculatura: • con una mejoría significativa de las distintas cualidades del músculo • sin fatiga cardiovascular o mental • con un mínimo impacto en articulaciones y tendones. La electroestimulación permite un mayor reclutamiento fibrilar en comparación con la actividad voluntaria. Para obtener unos resultados óptimos, Compex recomienda complementar sus sesiones de electroestimulación con otros hábitos, como: • ejercicio físico regular • una dieta sana y equilibrada • un estilo de vida saludable

3. FUNCIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO

CONTENIDO DEL KIT Y ACCESORIOS REF. CANT. ESTIMULADOR 101096D 1 CARGADOR 6830XX 1 JUEGO DE 4 CABLES A PRESIÓN 001119 1 BOLSA DE ELECTRODOS PEQUEÑOS 5 X 5 42215 1 BOLSA DE ELECTRODOS GRANDES 5 X 10 42216-4 1 CARTEL ELECTRODO 880312 880313 1 GUÍA DE INICIO RÁPIDO 885626D 1 PROSPECTO DE ADVERTENCIA M307816 1 MALETÍN DE TRANSPORTE 680029 1 PAQUETE DE BATERÍA 94121X 1 4X CINCHAS DE SUJECIÓN 6522058 1 FUNDA PROTECTOR 690003 1 Utilice este dispositivo con los cables, electrodos, batería, adaptador de corriente y accesorios recomendados por Compex.

DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO

A Botón de encendido y apagado B Conexiones para los 4 cables de estimulación C Cables de estimulación D Botones +/- para los 4 canales de estimulación E Botón I, que permite: • Aumentar las intensidades en varios canales al mismo tiempo • Acceder a los últimos 5 programas utilizados E Toma para el cargador (deslice la tapa roja a la derecha para acceder al conector del cargador) F Compartimento para la batería G Salida para insertar el clip del cinturón A B C D E F G H

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