Mopedia RS950 Instruction Manual

IMPUGNATURE DI SICUREZZA DA BAGNO MANUALE DI ISTRUZIONI ITALIANO

3. DESTINAZIONE D'USO ......................................................................................................PAG.3 4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE ...........................................................................PAG.3 5. AVVERTENZE GENERALI .................................................................................................PAG.4 6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA ................................................................................................PAG.4 7. DESCRIZIONE GENERALE ...............................................................................................PAG.4 8. MONTAGGIO ........................................................................................................................PAG.4 8.1 Istruzioni di montaggio per RS95X .........................................................................pag. 5 9. AVVERTENZE PER L'UTILIZZO .......................................................................................PAG.5 10. MANUTENZIONE ..............................................................................................................PAG.5 11. PULIZIA E DISINFEZIONE ...............................................................................................PAG.5 11.1 Pulizia ..........................................................................................................................pag. 5 11.2 Disinfezione ...............................................................................................................pag. 5 12. CONDIZIONI DI SMALTIMENTO .....................................................................................PAG.5 13. CARATTERISTICHE TECNICHE ......................................................................................PAG.6 14. GARANZIA .........................................................................................................................PAG.6 14.1 Riparazioni .................................................................................................................pag. 6 14.2 Ricambi .....................................................................................................................pag. 6 14.3 Clausole esonerative ...............................................................................................pag. 7

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici 1. CODICI RS950 Impugnatura di sicurezza da bagno 30cm RS951 Impugnatura di sicurezza da bagno 40cm RS952 Impugnatura di sicurezza da bagno 45cm RS953 Impugnatura di sicurezza da bagno 60cm RS954 Impugnatura di sicurezza da bagno 80cm 2. INTRODUZIONE Grazie per aver scelto l’Impugnatura di sicurezza della linea MOPEDIA by Moretti. Il suo design e la sua qualità garantiscono il massimo comfort, la massima sicurezza ed affidabilità. Le Impugnature di sicurezza della linea MOPEDIA by Moretti sono state progettate e realizzate per soddisfare tutte le vostre esigenze. Questo manuale d’uso contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso dell’ausilio da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente. 3. DESTINAZIONE D'USO l'Impugnatura di sicurezza da bagno della linea MOPEDIA è un dispositivo creato per persone con difficoltà motorie e consentono al paziente di alzarsi e di sedersi sul wc più facilmente. ATTENZIONE! • È vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel presente manuale • Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale • Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche 4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia IMPUGNATURE DI SICUREZZA sono conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017. A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue: 1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti dall’allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall’allegato IV del suddetto regolamento. 2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA. 3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE. 4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE. 5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento. 6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità al regolamento 2017/745. Nota: I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice UDI-DI di base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di Conformità UE che MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.

• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento al presente manuale • Mantenere il prodotto imballato lontano da qualsiasi fonte di calore in quanto l’imballo è fatto di cartone. • La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili. • Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini. • Prima di utilizzare il dispositivo, controllare sempre che le viti di montaggio siano ben strette. • Prestare attenzione alle parti in movimento, possibilità di intrappolamento. • L’utilizzatore e/o il paziente dovrà segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui l’utilizzatore e/o il paziente è stabilito. 6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA Codice prodotto Identificativo univoco del dispositivo Marchio CE EC REP 0197 S N Fabbricante Lotto di produzione Leggere il manuale per le istruzioni Dispositivo Medico Condizioni di smaltimento 7. DESCRIZIONE GENERALE L’ Impugnatura di sicurezza da bagno della linea MOPEDIA sono costruite in acciaio verniciato bianco a polveri con tubulare da Ø 25mm. Piastre di fissaggio a parete con tre fori. Possibilità di installazione a proprio piacimento su parete verticale o orizzontale Lista delle parti 1. Maniglia (Pz.1) 2. Kit di fissaggio (Pz.1) 8. MONTAGGIO ATTENZIONE! Eseguire queste operazioni prestando molta attenzione ad evitare lesioni fisiche e/o danni alle persone o cose durante il montaggio

a. Estrarre il contenuto dall’imballo. b. Forare la parete in corrispondenza dei 6 fori presenti sulla maniglia c. Inserire i tasselli sul muro d. Appoggiare la maniglia sul muro interponendo le guarnizioni e. Inserire le viti e serrare molto bene f. A questo punto l’impugnatura di sicurezza da bagno è montata e pronto all’uso. 9. AVVERTENZE PER L'UTILIZZO ATTENZIONE! CONTROLLARE PRIMA DI OGNI USO CHE L’IMPUGNATURA SIA FISSATA BENE. NEL CASO SI MUOVA, SERRARE BENE LE VITI DI FISSAGGIO A PARETE • Prima di ogni uso verificare sempre lo stato di usura delle parti meccaniche in gioco in modo tale da garantire un utilizzo del dispositivo in totale sicurezza per persone e cose. • Prima di ogni uso verificare il corretto assemblaggio del dispositivo, con particolare attenzione alle viti di collegamento delle parti. 10. MANUTENZIONE I dispositivi MOPEDIA by MORETTI sono controllati con attenzione e dotati di marchio CE, una volta lanciati sul mercato. Per la sicurezza del paziente e del medico si consiglia di far controlla- re il dispositivo dal costruttore o dal laboratorio autorizzato ogni 2 anni. In caso di riparazione, utilizzare solo ricambi e accessori originali. • In particolare, si prega di controllare che tutte le viti ei bulloni siano ben serrati. 11. PULIZIA E DISINFEZIONE 11.1 Pulizia Per pulire il prodotto, utilizzare esclusivamente un panno imbevuto di acqua ed asciugare con un panno pulito ed asciutto, o con acqua tiepida e sapone neutro. ATTENZIONE! Non usare sostanze abrasive, acidi,alcol, detergenti a base di cloro, disinfettanti ed acetone, perché tali sostanze provocano l’abrasione delle parti in plastica e l’arrugginimento delle superfici metalliche Il fabbricante non sarà responsabile per il danneggiamento causato dall’utilizzo di materiali che possano deteriorare la superficie del prodotto o da corrosivi chimici utilizzati durante la pulizia. 11.2 Disinfezione Se necessario, effettuare la disinfezione del prodotto utilizzando un delicato detergente disin- fettante. 12. CONDIZIONI DI SMALTIMENTO In caso di smaltimento del dispositivo non usare mai i normali sistemi di conferimento dei rifiuti solidi urbani. Si raccomanda invece di smaltire il dispositivo attraverso le comuni isole ecologiche comunali per le previste operazioni di riciclo dei materiali utilizzati.

• Struttura in tubo di acciaio verniciato bianco • Diametro 25mm con Piastre di fissaggio a parete • Utilizzabile sia in orizzontale che in verticale • Guarnizioni per una migliore aderenza alla parete Misure Impugnature di sicurezza da bagno: RS950 A=30cm RS951 A=40cm RS952 A=45cm RS953 A=60cm RS954 A=80cm 14. GARANZIA Tutti i prodotti Moretti sono garantiti da difetti di materiale o fabbricazione per un periodo di 2 (due) anni dalla data di vendita del prodotto, salvo eventuali esclusioni e limitazioni specificate di seguito. Questa garanzia non è valida in caso di uso improprio, abuso o modifica del prodotto e per la mancata aderenza alle istruzioni per l’uso. La corretta destinazione d’uso del prodotto è indicata nel manuale d’uso. Moretti non è responsabile di danni risultanti, di lesioni personali o quant’altro causato o relativo all’installazione e/o all’uso dell’apparecchiatura non scrupolosamente conforme alle istruzioni riportate nei manuali per l’installazione, il montaggio e l’uso. Moretti non garantisce i prodotti Moretti contro danni o difetti nelle seguenti condizioni: calamità naturali, operazioni di manutenzione o riparazione non autorizzate, danni derivanti da problemi dell’alimentazione elettrica (dove prevista), utilizzo di parti o componenti non forniti da Moretti, mancata aderenza alle linee guida e istruzioni per l’uso, modifiche non autorizzate, danni di spedizione (diversa dalla spedizione originale da Moretti), oppure dalla mancata esecuzione della manutenzione così come indicato nel manuale. Non sono coperti da questa garanzia componenti usurabili se il danno è da imputarsi al normale utilizzo del prodotto. 14.1 Riparazioni Riparazione in garanzia Nel caso in cui un prodotto Moretti presenti difetti di materiale o fabbricazione durante il periodo di garanzia, Moretti valuterà con il cliente se il difetto del prodotto è coperto dalla garanzia. Moretti, a sua insindacabile discrezione, può sostituire o riparare l'articolo in garanzia, presso un rivenditore Moretti specificato o presso la propria sede. I costi della manodopera relativi alla riparazione del prodotto possono essere a carico di Moretti se si determina che la riparazione ricade nell'ambito della garanzia. Una riparazione o sostituzione non rinnova né proroga la garanzia. Riparazione di un prodotto non coperto dalla garanzia Si può restituire, affinché sia riparato, un prodotto non coperto dalla garanzia solo dopo aver ricevuto autorizzazione preventiva dal servizio clienti Moretti. I costi della manodopera e di spedizione relativi a una riparazione non coperta dalla garanzia saranno completamente a carico del cliente o del rivenditore. Le riparazioni su prodotti non coperti dalla garanzia sono garantite per 6 (sei) mesi, a decorrere dal giorno in cui si riceve il prodotto riparato. Prodotti non difettosi Il cliente sarà avvisato se, dopo avere esaminato e provato un prodotto restituito, Moretti conclude che il prodotto non è difettoso. Il prodotto sarà restituito al cliente e saranno a suo carico i costi di spedizione dovuti alla restituzione. 14.2 Ricambi I ricambi originali Moretti sono garantiti per 6 (sei) mesi a decorrere dal giorno in cui si riceve il ricambio.

Salvo quanto specificato espressamente in questa garanzia ed entro i limiti di legge, Moretti non offre nessun’altra dichiarazione, garanzia o condizione, espressa o implicita, comprese eventuali dichiarazioni, garanzie o condizioni di commerciabilità, idoneità per uno scopo particolare, non violazione e non interferenza. Moretti non garantisce che l’uso del prodotto Moretti sarà ininterrotto o senza errori. La durata di eventuali garanzie implicite che possano essere imposte dalle norme di legge è limitata al periodo di garanzia, nei limiti delle norme di legge. Alcuni stati o paesi non permettono limitazioni sulla durata di una garanzia implicita oppure l'esclusione o la limitazione di danni accidentali o indiretti in relazione a prodotti per i consumatori. In tali stati o paesi, alcune esclusioni o limitazioni di questa garanzia possono non applicarsi all’utente. La presente garanzia è soggetta a variazioni senza preavviso. MORETTI S.P.A. Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. +39 055 96 21 11 www.morettispa.com email: [email protected] MADE IN P.R.C. CERTIFICATO DI GARANZIA Prodotto ____________________________________________________________________ Acquistato in data ___________________________________________________________ Rivenditore _________________________________________________________________ Via _______________________ Località __________________________________________ Venduto a ___________________________________________________________________ Via ________________________ Località _________________________________________

2. INTRODUCTION ..................................................................................................................PAG.3 3. INTENDED USE...................................................................................................................PAG.3 4. DECLARATION OF CONFORMITY ....................................................................................PAG.3 5. GENERAL WARNINGS .......................................................................................................PAG.4 6. SYMBOLS ............................................................................................................................PAG.4 7. GENERAL DESCRIPTION ..................................................................................................PAG.4 8. ASSEMBLY ..........................................................................................................................PAG.5 8.1 Installation instructions............................................................................................pag. 5 9. PRECAUTIONS FOR USE ...................................................................................................PAG.5 10. MAINTEINANCE ................................................................................................................PAG.5 11. CLEANING AND DISINFECTION ......................................................................................PAG.5 11.1 Cleaning .......................................................................................................................pag. 5 11.2 Disinfection ...............................................................................................................pag. 5 12. CONDITIONS OF DISPOSAL ..........................................................................................PAG.6 13. TECHNICAL FEATURES ...................................................................................................PAG.6 14. WARRANTY .......................................................................................................................PAG.6 14.1 Warranty repair .........................................................................................................pag. 6 14.2 Spare parts ...............................................................................................................pag. 7 14.3 Exempt clauses ........................................................................................................pag. 7

REGULATION (EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 5 April 2017 concerning medical devices 1. CODES RS950 Safety bath handle 30cm RS951 Safety bath handle 40cm RS952 Safety bath handle 45cm RS953 Safety bath handle 60cm RS954 Safety bath handle 80cm 2. INTRODUCTION Thank you for choosing a Safety bath handle from the MOPEDIA by MORETTI S.p.A. Their design and quality are a guarantee of comfort, safety and reliability. The Safety bath handles from the MOPEDIA by MORETTI S.p.A. are designed and built to meet all your demands for a practical and correct use. This user manual provides some suggestions as how to use the item you have chosen correctly and offers a lots of valuable advices for your safety. Please read carefully this manual before using the metal ward screen. Should you have any queries, please contact your retailer for advice and assistance. 3. INTENDED USE The Safety bath handle from the MOPEDIA is a device made to support people with movement difficulty and allow the patient to get up and sit down on the WC toilet easier. WARNING! • Do not use the product for a purpose not indicated in this manual. • Moretti S.P.A. declines all responsibilities for any consequences resulting from an incorrect use of this product and from unauthorized alteration to the frame of the product. • The manufacturer reserves the right to change the information contained in this document without previous notice. 4. DECLARATION OF CONFORMITY Moretti S.p.A. declares under its sole responsibility that the product made and traded by Moretti S.p.A.and belonging to the group of SAFETY BATH HANDLES complies with the provi- sions of the regulation 2017/745 on MEDICAL DEVICES of 5 April 2017. For this purpose, Moretti S.p.A. guarantees and declares under its sole responsibility what follows: 1. The devices satisfy the requirements of general safety and performance requested by the Annex I of regulation 2017/745 as laid down by the Annex IV of the above mentioned regulation. 2. The devices ARE NOT MEASURING INSTRUMENTS. 3. The devices ARE NOT MADE FOR CLINICAL TESTS. 4. The devices are packed in NON-STERILE BOX. 5. The devices belong to class I in accordance with the provisions of Annex VIII of the above mentioned regulation 6. Moretti S.p.A. provides to the Competent Authorities the technical documentation to prove the conformity to the 2017/745 regulation, for at least 10 years from the last lot production.

and any references to used regulations are included in the EU declaration of conformity that Moretti S.p.A. releases and makes available through its channels. 5. GENERAL WARNINGS • For a proper use of the device refer to this manual • Keep the packaged product away from any source of heat because the packaging is made of cardboard. • The shelf-life of the accessory is determined by the wear of parts that cannot be repaired and / or replaced. • Before using the device, always check that the mounting screws are properly tightened. • Be careful when children are nearby. • Paying close attention to prevent injury and / or property damage when moving the device • The user and/or the patient will have to report any serious accident that have occurred related the device to the manufacturer and appropriate authority of the State which the user and/or patient belongs to. 6. SYMBOLS Product code Unique Device Identification CE mark EC REP 0197 S N Manufacturer Batch Lot Read the instruction manual Medical Device Conditions of disposal 7. GENERAL DESCRIPTION The Safety bath handle from the MOPEDIA is a device made in white powder coated steel with tubular Ø 25mm. fastening plates at wall with three holes. Can be installed it to your liking on a vertical or horizontal wall List of the parts 1. Handle (Pz.1) 2. Fixing Kit (Pz.1)

damage when moving the device 8.1 Installation instructions a. Unpack the product. b. Drill the wall as the 6 holes in the handle. c. Insert the plastic plugs on the wall. d. Place the handle on the wall interposing the washer. e. Insert screws and tighten very well. f. At this point the Safety bath handle is mounted and ready for use. 9. PRECAUTIONS FOR USE WARNING! Perform these operations paying close attention to prevent injury and / or property damage when moving the device • Before each use always check the state of wear of the mechanical parts to ensure a safe use of the device for persons and things. • Before each use check the correct assembly of the device, with particular attention to the joints connecting screws. 10. MAINTEINANCE The MOPEDIA devices by MORETTI are checked carefully and supplied with EC mark once laun- ched on the market. For patient and physician’s safety we recommend to let check the device by the manufacturer or by laboratory authorized every 2 years. In case of repair, use only original spare parts and accessories. • More specifically, please check that all screws and bolts are well tightened. 11. CLEANING AND DISINFECTION 11.1 Cleaning To clean the aid and the structure use a solution of alcohol and neutral soap (in equal parts) mixed with water. WARNING! Do not use abrasive substances, acids, alcohol, chlorine-based cleaners, disinfectants and acetone when cleaning, because these substances cause the abrasion of the plastic surfaces and rusting of metal surfaces The manufacture company cannot be held responsible for the damage that is caused by using materials that could damage the product surface or corrosive chemicals during cleaning. 11.2 Disinfection If you need to disinfect the product use a common disinfectant neutral detergent.

In case of disposal don’t use the inserting container for municipal waste. We recommend to dispose the kit in the appropriate disposal areas for recycling. 13. TECHNICAL FEATURES • White painted steel tube • 25mm diameter with wall mounting plates • Can be used horizontally or vertically • Gaskets for better adhesion to the wall Measures: RS950 A=30cm RS951 A=40cm RS952 A=45cm RS953 A=60cm RS954 A=80cm 14. WARRANTY Every Moretti product is guaranteed for 2 (two) YEARS from the purchase date, except the restrictions specified below. The warranty shall not apply in case of damage caused by improper use, abuse, alterations of the product or any other use not in compliance with the user manual. The proper use of the product is indicated in the user manual. Moretti S.p.A. shall not be liable for any damages or personal injuries due to incorrect assembly/improper use of the device, not compliant with the user manual. Moretti does not guarantee its products against damages or faults in the following cases: natural disasters, non authorized maintenance or reparations, damages caused by electrical supply problems (if provided), use of parts or components not provided by Moretti, failure in accomplishing the guidelines and instructions for use, non authorized alterations, damages due to the transport (different from Moretti original delivery) or failure in maintaining the device as indicated in the manual. The components subject to wear are not covered by this warranty if the damage is due to the normal use of the product. 14.1 Warranty repair Warranty repair If a Moretti product shows material or manufacturing faults during the warranty period, Moretti S.p.A., together with the client, will consider whether the product fault is covered by warranty. Moretti S.p.A., at its unquestionable discretion, may replace or repair the item under warranty in a Moretti reseller point or at its own qualified offices. Labour costs for repairing the product may be at Moretti’s expense if it is determined the reparation is under warranty. A reparation or replacement does not renew nor extend the warranty. Repair not covered by warranty A product, not covered by warranty, may be returned for reparation only after receiving prior authorization from Moretti client service. Labour and delivery costs for an out-of-warranty reparation will be fully at the client’s or reseller’s expense. Reparations of out-of-warranty products are guaranteed for 6 (six) months, from the day the client receives the repaired product. Non defective device The client is informed if, after examining and testing a returning product, Moretti decides the product is not defective. The product will be sent back to the client and all the return delivery costs will be at his expense.

The original Moretti spare parts are guaranteed for 6 (six) months from the day you receive them. 14.3 Exempt clauses Except what clearly specified in this warranty and in accordance with the law, Moretti S.p.A. does not offer its clients any other declaration, warranty or condition, expressed or implicit, including any declaration, warranty or condition of merchantability, of non violation or non interference, of suitability for a specific aim. Moretti S.p.A. does not guarantee that the use of Moretti products will be continuous and faultless. The duration of possible implicit warranties that may be applied in accordance with the law is limited to the warranty period. Some states or countries do not allow limitations to the duration of an implicit warranty, or the exoneration, or the limitations of accidental or indirect damages related to products for consumers. In such states or countries some exonerations or limitation of this warranty may not be applied to the user. This warranty is subject to modifications without any prior notice. WARRANTY CERTIFICATE Product _______________________________________________________________________ Purchased on (date) ____________________________________________________________ Retailer ______________________________________________________________________ Address _______________________ Town/city ______________________________________ Sold to ________________________________________________________________________ Address _______________________ Town/city ______________________________________ MORETTI S.P.A. Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. +39 055 96 21 11 www.morettispa.com email: [email protected] MADE IN P.R.C.

MANUAL DE INSTRUCCIONES ESPAÑOL MA RS950_RS951_RS952_RS953_RS954 02 A_ESP_07 2020

2. INTRODUCCIÓN ................................................................................................................ PAG.3 3. FINALIDAD ........................................................................................................................ PAG.3 4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD ......................................................................... PAG.3 5. ADVERTENCIAS GENERALES ........................................................................................ PAG.4 6. SÍMBOLOS ......................................................................................................................... PAG.4 7. DESCRIPCIÓN GENERAL ................................................................................................ PAG.4 8. MONTAJE .......................................................................................................................... PAG.4 8.1 Instrucciones de montaje para RS95X .................................................................. pag. 5 9. ADVERTENCIAS PARA EL USO ..................................................................................... PAG.5 10. MANTENIMIENTO ........................................................................................................... PAG.5 11. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN.......................................................................................... PAG.5 11.1 Limpieza .................................................................................................................... pag. 5 11.2 Desinfección ............................................................................................................ pag. 5 12. CONDICIONES DE ELIMINACIÓN ................................................................................ PAG.5 13. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS .................................................................................... PAG.6 14. GARANTÍA ....................................................................................................................... PAG.6 14.1 Reparaciones ........................................................................................................... pag. 6 14.2 Repuestos ............................................................................................................... pag. 6 14.3 Cláusulas exonerativas ......................................................................................... pag. 7

REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO del 5 de Abril 2017 sobre los productos sanitarios 1. CÓDIGOS RS950 Empuñadura de seguridad para baño 30cm RS951 Empuñadura de seguridad para baño 40cm RS952 Empuñadura de seguridad para baño 45cm RS953 Empuñadura de seguridad para baño 60cm RS954 Empuñadura de seguridad para baño 80cm 2. INTRODUCCIÓN Gracias por haber elegido la empuñadura de seguridad de la línea MOPEDIA fabricada por Moretti. Su diseño y calidad garantizan el máximo confort, la máxima seguridad y fiabilidad. Las empuñaduras de seguridad de la línea MOPEDIA fabricadas por Moretti han sido diseñadas y realizadas para satisfacer todas sus necesidades. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido así como valiosos consejos para su seguridad. En caso de dudas contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos. 3. FINALIDAD La empuñadura de seguridad para baño de la línea MOPEDIA es un producto creado para personas con dificultades motoras y permiten al paciente levantarse y sentarse en el WC con mayor facilidad. ¡ATENCIÓN! • Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este manual • Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de un uso incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual • El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto y a este manual sin aviso previo, con propósitos de mejora. 4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD Moretti S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e introdu- cidos en el mercado por la misma MORETTI Spa que hacen parte de la familia ASAS DE SEGURIDAD son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 Abril 2017. Para ello, MORETTI Spa. declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos: 1. Los productos en cuestion satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestaccion como requerido por el anexo 1 del reglamento 2017/745 como prescrito por el anexo IV del mismo reglamento. 2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN. 3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS. 4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL. 5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido en el anexo VIII del mismo Reglamento. 6. MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 anos desde la fecha de fabricación del ultimo lote, la documentación técnica que comprueba la conformidad con el Regl6. Nota: Los códigos completos de los productos, el código de registración del Fabricante (SRN), el código UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas se encuentran en la Declaración de Conformidad UE que MORETTI SPA emite y mete a disposición a través de sus canales.

• Para el uso correcto del producto, leer el presente manual • Mantener el producto embalado lejos de cualquier fuente de calor, ya que el embalaje es de cartón. • La vida útil del producto depende del desgaste de las partes no reparables o sustituibles. • Prestar atención especialmente si hay niños presentes. • Antes de utilizar el producto, comprobar que los tornillos de fijación estén bien apretados. • Prestar atención a las partes móviles: peligro de atrapamiento. • El usuario y/o el paciente tendrá que señalar al fabricante y al Autoridad competente del Estado miembro en el cual el usuario/paciente está establecido cualquier incidencia grave que se verifique en relación al dispositivo. 6. SÍMBOLOS Código producto Identificación única de productos Marcado CE EC REP 0197 S N Fabricante Lote de producción Leer el manual de instrucciones Producto sanitario Condiciones de eliminaciónamento 2017/45 7. DESCRIPCIÓN GENERAL La empuñadura de seguridad para baño de la línea MOPEDIA está construida en tubo de Ø 25mm de acero pintado con polvos color blanco. Placas de fijación de pared con tres orificios. Posibilidad de instalación a gusto sobre pared vertical u horizontal Lista de las partes 1. Asidero (1unidad) 2. Kit de fijación (1unidad) 8. MONTAJE ¡ATENCIÓN! Realizar estas operaciones prestando mucha atención para evitar lesiones físicas y daños personales y materiales durante el montaje

a. Extraer el contenido del embalaje b. Perforar la pared en correspondencia con los 6 orificios del asidero c. Introducir los tarugos en la pared d. Apoyar el asidero sobre la pared interponiendo las juntas e. Introducir los tornillos y apretar muy bien f. La empuñadura de seguridad para baño ya está montada y lista para usar. 9. ADVERTENCIAS PARA EL USO ¡ATENCIÓN! COMPROBAR ANTES DE CADA USO QUE LA EMPUÑADURA ESTÉ BIEN FIJADA. SI SE MUEVE, APRETAR BIEN LOS TORNILLOS DE FIJACIÓN A LA PARED. • Antes del uso, verificar siempre el desgaste de las partes mecánicas para garantizar el uso seguro del producto, libre de peligros para personas y bienes. • Antes del uso, verificar el correcto ensamblaje del producto prestando atención a los tornillos de unión de las partes. 10. MANTENIMIENTO Los productos MOPEDIA fabricados por MORETTI son controlados con atención y reciben la marca CE antes del lanzamiento al mercado. Para la seguridad del paciente y del médico se recomienda hacer controlar el producto al fabricante o al laboratorio autorizado cada 2 años. En caso de reparación, utilizar sólo repuestos y accesorios originales. • En especial, verifique que todos los tornillos y pernos estén bien apretados. 11. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN 11.1 Limpieza Para limpiar el producto utilizar exclusivamente un paño embebido en agua y secar con un paño limpio y seco, o con agua tibia y jabón neutro. ¡ATENCIÓN! No utilizar sustancias abrasivas, ácidos, alcohol, detergentes a base de cloro, desinfectantes o acetona, ya que estas sustancias provocan la abrasión de las partes de plástico y la oxidación de las superficies metálicas El fabricante no se hará responsable de daños causados por el uso de materiales que puedan deteriorar la superficie del producto o sustancias químicas corrosivas empleadas durante la limpieza. 11.2 Desinfección Si es necesario, desinfectar el producto con un detergente desinfectante delicado. 12. CONDICIONES DE ELIMINACIÓN No eliminar el producto junto con los desechos sólidos urbanos. Para la eliminación del producto, entregarlo en una isla ecológica municipal en vistas del posterior reciclado de los materiales.

• Estructura en tubo de acero pintado blanco • Diámetro 25mm con placas de fijación de pared • Utilizable tanto en horizontal como en vertical • Juntas para una mejor adherencia a la pared Medidas de las empuñaduras de seguridad para baño: RS950 A=30cm RS951 A=40cm RS952 A=45cm RS953 A=60cm RS954 A=80cm 14. GARANTÍA Todos los productos MORETTI tienen una garantía de 2 años desde la fecha de venta por defectos de fabricación o de material, sin perjuicio de eventuales exclusiones y de las limitaciones especificadas a continuación. La garantía no se aplica en caso de daños causados por uso inadecuado, abusos, alteraciones y en caso de que no se respecten las instrucciones de uso. La finalidad correcta del producto está indicada en el manual de instrucciones. Moretti no es responsable por los daños provocados por una instalación o uso del dispositivo no conforme con las instrucciones que se encuentran en el manual de instalación, montaje y uso. Moretti no garantiza los productos Moretti por daños o defectos en la condiciones siguientes: calamidades, operaciones de mantenimiento o reparación no autorizadas, daños causados por la alimentación eléctrica (si está prevista), uso de piezas no suministradas por Moretti, incumplimiento de las instrucciones de uso, modificaciones no autorizadas, daños durante el envío (diferente del envío original de Moretti), falta del mantenimiento indicado por el manual. No están cubiertas por la garantía piezas sujetas a deterioro si el daño es causado por el uso normal del producto. 14.1 Reparaciones Reparación en garantía Si un producto Moretti presenta defectos de material o de fabricación durante el período de garantía, Moretti evaluará con el cliente si el defecto del producto está cubierto por la garantía. Moretti a su discreción puede sustituir o reparar el artículo en garantía en la dirección de un revendedor Moretti especificado o en su propia sede. Los costes de mano de obra para la reparación del producto pueden estar a cargo de Moretti si se determina que la reparación está cubierta por la garantía. Una reparación o sustitución no renueva ni prorroga la garantía. Reparación de un producto no cubierto por la garantía Un producto no cubierto por la garantía podrá ser devuelto para la reparación sólo con la autorización previa del servicio Clientes de Moretti. Los costes de mano de obra y envío relativos a una reparación no cubierta por la garantía estarán totalmente a cargo del cliente o del revendedor. Las reparaciones de productos no cubiertos por la garantía tienen una garantía de 6 (seis) meses desde la fecha de entrega del producto reparado. Productos no defectuosos Tras la evaluación y la prueba de un producto devuelto, Moretti notificará al cliente en el caso de que el producto no resulte defectuoso. El producto será devuelto al cliente y estarán a su cargo los costes de devolución. 14.2 Repuestos Los repuestos originales Moretti tienen una garantía de 6 (seis) meses desde la fecha de entrega del repuesto.

Más allá de las especificaciones de esta garantía y dentro de los límites de ley, Moretti no ofrece ninguna otra declaración, garantía o condición expresa o implícita con respecto a la aptitud para la comercialización, la idoneidad para fines particulares, la no-violación y la no-interferencia. Moretti no garantiza que el uso del producto Moretti no pueda presentar interrupciones o errores. La duración de eventuales garantías implícitas que puedan ser impuestas por normas de ley se limita al período de garantía conforme a los límites de ley. Algunos estados o países no permiten limitaciones de la duración de la garantía implícita o la exclusión o limitación de daños accidentales o indirectos en relación con productos para los consumidores. En dichos estados y países, algunas exclusiones o limitaciones de esta garantía podrían no aplicarse al usuario. La presente garantía está sujeta a variaciones sin aviso previo. CERTIFICADO DE GARANTÍA Producto _____________________________________________________________________ Fecha de compra ______________________________________________________________ Distribuidor __________________________________________________________________ Calle _______________________ Localidad ________________________________________ Vendido a ____________________________________________________________________ Calle __________________________ Localidad _____________________________________ MORETTI S.P.A. Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. +39 055 96 21 11 www.morettispa.com email: [email protected] MADE IN P.R.C.

52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. +39 055 96 21 11 Fax. +39 055 96 21 200 www.morettispa.com [email protected]