Accu-Chek Softclix Instructions For Use

The Accu‑Chek Softclix lancing device is an easy‑ to‑use lancing device that has been specially developed to allow virtually pain‑free collection of capillary blood from a fingertip or earlobe. There are 11 penetration depth settings so users can choose the one most suitable for their own skin type. Store the lancing device without a lancet inserted. Do not store the lancing device at extreme temperatures (e.g. in a hot car). Cleaning the lancing device Wipe the lancing device once a week with a cloth moistened with 70 % alcohol or 70 % isopropanol (available in pharmacies). Also, wipe the inside of the cap with a cotton bud likewise moistened with 70 % ethanol or 70 % isopropanol. Allow the lancing device to dry thoroughly. Do not immerse the lancing device in the cleaning liquid. Guarantee The statutory provisions on rights in consumer goods sales in the country of purchase shall apply. Patents EP-B-0565970; EP 1 034 740; US Re. 35,803; US 4,924,879; US 6,419,661 German Design Patent: DE 49900488.4 Notice regarding patents Roche has been granted patent protection in the USA for its Accu‑Chek Softclix lancing device and its use in combination with the Accu‑Chek Softclix and Accu‑Chek Softclix XL lancets (US Patents 4,924,879 and Re. 35,803). Similar patent pro- tection also exists in other countries, especially through European Patents 0565970, 0782838 and Japanese Patent 2702374. Your purchase entitles you to use your Accu‑Chek Softclix lancing device in combination with the Accu‑Chek Softclix and Accu-Chek Softclix XL lancets. As required by statute, Roche will refrain from pur- suing its patent rights against private persons using the Accu‑Chek Softclix lancing devices in combination with lancets from another manufac‑ turer for non-commercial purposes. Acquisition of the Accu‑Chek Softclix lancing devices is not associated, other than through the aforemen‑ tioned statutory limitation on the effect of the patent, with any entitlement and in particular with any tacit permission for the acquirer to use any other lancets. Roche reserves the right to assert its patent rights against any manufacturer offer‑ ing lancets for the Accu‑Chek Softclix lancing devices. What the symbols mean Various symbols are printed on the lancing device and the pack it came in. Their meanings are as follows: Consult the instructions for use 0297 STERILE R STERILE EO LOT For single use only 0297 STERILE R STERILE EO LOT Use by/Expiry date 0297 STERILE R STERILE EO LOT Sterilized using irradiation Manufacturer Catalogue number 0297 STERILE R STERILE EO LOT Lot number +2°C +30°C LOT 0088 IVD This product fulfils the requirements of Directive 93/42/EEC on medical devices. Ordering information Accu‑Chek Softclix kit (1 lancing device and 25 lancets): REF 0 3307450001 Accu‑Chek Softclix lancets 25 lancets: REF 0 3307492001 200 lancets: REF 0 3307484001 Not all pack sizes will necessarily be available in all countries. Last update: 2005-11 Distributed by Roche Diagnostics Ltd Charles Avenue, Burgess Hill, West Sussex, RH15 9RY, United Kingdom UK Freephone number: 0800 701 000 ROI Freephone number: 1 800 709 600 Roche Diagnostics, 201 Boul. Armand-Frappier, Laval, Québec, H7V 4A2, Canada Accu-Chek Customer Care 1-800-363-7949 Roche Diagnostics Australia Pty Ltd., 31 Victoria Avenue, Castle Hill, NSW 2154, Australia ACCU‑CHEK and SOFTCLIX are trademarks of Roche. Roche Diagnostics GmbH 68298 Mannheim, Germany www.accu-chek.com Gen eral rema rks t u r n e d t h r o u g h 1 8 0 ° cap Comfort Dial (depth setting) Notch Protective cap Lancet Lancet holder Semi-circular cut-out Ejector Transparent release button Priming button Only use the Accu-Chek Softclix lancets with the Accu-Chek Softclix lancing device since the use of other lancets may prevent or impair its proper function. The Accu-Chek Softclix lancing device is intended for self-monitoring by a single person. It must not be used on more than one person owing to the risk of infection. If the lancing device has been dropped while a lancet was inserted, the lancet may have worked loose in its holder. In that case it is no longer properly located and you cannot collect blood with it. In some cases the lancet may project from the opening in the cap and cause injury. Therefore avoid touching the front of the cap. If the lancing device has been dropped, pick it up carefully and remove the cap from the lancing device. Beware of the lancet so as not to injure yourself. Always eject and dispose of the lancet. INSERTING THE LANCET Pull off the cap from the lancing device 1 . Insert a new lancet in the lancet holder and push it in until it clicks 2 . Remove the protective cap from the lancet with a twisting motion 3 . Press the cap onto the lancing device again until it clicks. Be sure to align the notch on the cap with the centre of the semi‑circular cut‑out on the ejector 4 . Always use a new lancet each time you take blood. This decreases the risk of infection and blood collection remains virtually pain-free. PREPARATIONS FOR TAKING BLOOD All the fingertips and both the earlobes are suitable for obtaining blood. We recommend using the side of a fingertip, as this registers the least pain. Wash hands with warm water and soap, and dry well. This helps ensure proper hygiene and stimulates blood flow. SELECTING DEPTH OF PENETRATION WITH THE COMFORT DIAL Modern blood glucose meters can take readings using just a tiny drop of blood. Usually, enough blood can be obtained with a low depth setting. This reduces the pain of pricking the skin, after-pain is reduced or absent altogether, and tissue scarring is minimised. The penetration depth is set by rotating the Comfort Dial (cap) 5 . If you are using the Accu‑Chek Softclix lancing device for the first time, set the Comfort Dial to 1. OBTAINING BLOOD First check that you have set the desired penetration depth. Press in the priming button until it clicks 6 . Be careful not to press the release button at the same time. The lancing device is primed when a yellow dot appears in the transparent release button. Do not prime the lancing device until you are ready to take blood. Press the lancing device firmly against the chosen puncture site and activate the re‑ lease button 7 . Take care not to push against the priming button or to impede its free movement. Gently massage the finger in the direction of the fingertip to encourage a drop of blood to form. The amount of blood that emerges at the penetration site depends on the penetration depth and the pressure used to hold the lancing device against the skin. If the amount of blood you obtain is too small, try again, applying more pressure this time. If you still obtain insufficient blood, repeat the procedure with progressively deeper set‑ tings. If too much blood emerges, reduce the penetration depth. You are now ready to measure blood glucose according to the instructions that came with your meter. EJECTING THE USED LANCET Remove the cap from the lancing device 1 . Slide the plunger forwards. The used lancet is ejected 8 . Attach the cap again. Dispose of used lancets so that the needles cannot cause injury. SUBSEQUENT TREATMENT OF THE PUNCTURE SITE Wipe the puncture site with a dry, clean paper towel. We recommend protecting the puncture site afterwards to keep it clean. HAN DLIN G IN STR UCT ION S ACCU-CHEK ® Softclix LANCING DEVICE 0 5289998001(01) V1/R1 (black) – 2008-06 INTRODUÇÃO DA LANCETA Retirar a tampa do lancetador 1 . Inserir uma lanceta nova no suporte de lancetas e pressionar até encaixar 2 . Girar a capa de proteção da lanceta para, então, retirá-la 3 . Colocar novamente a tampa do lancetador, pressionando-a até encaixar. Alinhar o posicionador de encaixe da tampa com o centro do recorte semicircular 4 . Utilizar uma lanceta nova para cada coleta de sangue. Assim, o risco de infecção é menor e a coleta de sangue mantém-se praticamente indolor. PREPARAÇÃO PARA A COLETA DE SANGUE É adequado coletar sangue nas pontas dos dedos ou nos lóbulos das orelhas. Recomendamos a coleta de sangue capilar na parte lateral da ponta do dedo, pois é menos dolorosa. Lavar as mãos com água morna e sabão e secá-las bem. Esta precaução ajuda a redu‑ zir o risco de infecção no local da punção e estimula a circulação sanguínea. AJUSTE DA PROFUNDIDADE DE PENETRAÇÃO DA LANCETA Os novos monitores de glicemia conseguem efetuar leituras com quantidades mínimas de sangue. Normalmente, é possível obter sangue suficiente com a profundidade regulada para um valor baixo. Isto reduz significativa- mente a lesão dos tecidos e a dor durante e após a punção. A profundidade de penetração é regulada girando‑se a tampa do lancetador 5 . Quando se utiliza o lancetador pela primeira vez, a profundidade deve ser regulada na posição 1. COLETA DE SANGUE Verificar primeiro se está regulada a profundidade de penetração desejada. Pressionar o êmbolo até não poder avançar mais 6 . Tenha o cuidado de não pressio‑ nar o botão de disparo ao mesmo tempo. O lancetador estará armado quando aparecer um ponto amarelo no botão de disparo transparente. Armar o lancetador apenas quando estiver pronto para a coleta de sangue. Pressionar com firmeza o lancetador contra o local de punção escolhido e acionar o botão de disparo 7 , tendo o cuidado de não pressionar o êmbolo ou bloqueá-lo. Massagear suavemente o dedo, no sentido da ponta, para estimular a formação de uma gota de sangue. A quantidade de sangue que emerge no local de punção depende da profundidade de penetração e da pressão exercida para manter o lancetador encostado à pele. Se a quantidade de sangue obtida for insuficien‑ te, tentar novamente, desta vez exercendo mais pressão. Se o sangue obtido continu‑ ar a ser insuficiente, repetir o procedimen‑ to, aumentando gradualmente o valor da profundidade. Se emergir sangue em ex‑ cesso, reduzir a profundidade de penetra‑ ção. Está concluída a preparação para medir a glicemia de acordo com as instruções que acompanham o monitor de glicemia. EJEÇÃO DA LANCETA USADA Retirar a tampa do lancetador 1 . Empurre o ejetor para a frente. A lanceta usada será ejetada 8 . Colocar novamente a tampa do lancetador. Descartar as lancetas usadas com cuidado, evitando ferimentos. TRATAMENTO DO LOCAL DE PUNÇÃO Depois de aplicar sangue na tira-teste, limpar o local de punção com um toalhete de papel limpo e seco. Recomendamos que proteja o local de punção em seguida, para o manter limpo. Obs erv açõ es g erai s INS TRU ÇÕE S DE FUN CION AME NTO 1 8 0 ° g e d r a a i d Tampa do lancetador Posicionador de encaixe Capa de proteção Lanceta Porta-lancetas Recorte semicircular Ejetor Botão de ejeção transparente Êmbolo Instruções de uso O lancetador Accu-Chek Softclix é fácil de utilizar e foi desenvolvido para permitir a coleta praticamente indolor de sangue capilar na ponta do dedo e no lóbulo auricular. A profundidade de penetração pode ser regulada entre 11 posições possíveis, para acomodar a textura de cada pele. Utilizar apenas lancetas Accu-Chek Softclix com o lancetador Accu-Chek Softclix. A utilização de outras lancetas pode impedir ou prejudicar o seu correto funcionamento. O lancetador Accu-Chek Softclix destina-se à automonitorização de um único usuário. Não pode ser utilizado para colher sangue em mais do que uma pessoa, devido ao risco de infecção. Se o lancetador sofrer uma queda com a lanceta colocada, esta poderá ter-se soltado em seu encaixe. Nesse caso, a lanceta não mais estará bem fixada e não poderá ser usada para a coleta de sangue. Em alguns casos raros, a lanceta pode sobressair da abertura da tampa do lancetador. Caso isso ocorra, a lanceta poderá provocar lesões. Por isso, tenha cuidado para não tocar na parte da frente da tampa. Se o lancetador cair, deve ser recolhido com cuidado. Retirar a tampa do lancetador. Tenha cuidado para não tocar na lanceta e para não se ferir. Ejetar e descartar sempre a lanceta quando o lancetador cair. Significado dos símbolos Há vários símbolos impressos na embalagem e no lancetador. Significado desses símbolos: Consultar as instruções de uso. 0297 STERILE R STERILE EO LOT De utilização única 0297 STERILE R STERILE EO LOT Data limite de utilização 0297 STERILE R STERILE EO LOT Esterilizado por irradiação Fabricante Número de referência 0297 STERILE R STERILE EO LOT Número do lote +2°C +30°C LOT 0088 IVD Este produto cumpre os requisitos da Diretiva Européia 93/42/CEE para dispositivos médicos. Informações de encomenda Conjunto Accu‑Chek Softclix (1 lancetador e 25 lancetas): REF 0 3307450001 Lancetas Accu‑Chek Softclix 25 lancetas: REF 0 3307492001 100 lancetas: REF 0 3307506001 200 lancetas: REF 0 3307484001 Nem todos os tamanhos de embalagem estarão necessariamente disponíveis em todos os países. Última atualização: 2005-11 Distribuido por Roche Diagnostica Brasil Ltda. Av. Engenheiro Billings, 1729 05321-010 São Paulo, SP, Brasil Accu-Chek Responde: 0800 77 20 126 ACCU-CHEK e SOFTCLIX são marcas da Roche. Roche Diagnostics GmbH 68298 Mannheim, Germany www.accu-chek.com ACCU-CHEK ® Softclix LANCEtADor Guarde o lancetador apenas sem a lanceta inserida. Não manter o lancetador em ambientes com temperaturas extremas (p. ex., no interior de automóveis a altas temperaturas). Limpeza do lancetador Limpar o lancetador uma vez por semana, utilizando um pano umedecido com etanol a 70 % ou isopropa‑ nol a 70 % (à venda nas farmácias). Limpar ainda o interior da tampa, utilizando um cotonete também umedecido com etanol a 70 % ou isopropanol a 70 %. Deixar o lancetador secar completamente. Não mergulhe o lancetador no líquido de limpeza. Garantia Prevalecem as disposições legais de garantia que regem a venda de bens de consumo no país de aquisição. Patentes EP-B-0565970; EP 1 034 740; EU Re. 35,803; EU 4,924,879; EU 6,419,661 Patente de Concepção Alemã: DE 49900488.4 Nota sobre patentes Foi concedida à Roche a proteção por patentes, nos EUA, para o seu lancetador Accu-Chek Softclix e para a sua utilização com lancetas Accu‑Chek Softclix e Accu‑Chek Softclix XL (Patentes nos EU 4,924,879 e Re. 35,803). Existe proteção semelhante em outros países, garantida principalmente pelas Patentes Européias 0565970, 0782838 e a Patente Japonesa 2702374. O adquirente tem o direito de utilizar o seu lancetador Accu‑Chek Softclix com lancetas Accu-Chek Softclix e Accu-Chek Softclix XL. Em conformidade com as exigências legais, a Roche abster-se-á de fazer valer os seus direitos de patente a indivíduos que utilizem lancetadores Accu‑Chek Softclix com lancetas de outros fabrican tes para fins não comerciais. A aquisição de lancetadores Accu-Chek Softclix não está associada, exceto pela limitação acima referida sobre o efeito da patente, a nenhum direito nem a qualquer autorização tácita ao comprador para utilizar qualquer outro tipo de lancetas. A Roche reserva-se o direito de acionar os seus direitos de patente contra todo o fabricante que ofereça lancetas para lancetadores Accu-Chek Softclix. Seletor da profundidade

pungidito 1 . Inserire nel portalancette una lancetta nuova fino al punto d’arresto 2 . Ruotare e togliere il cappuccio di protezione della lancetta 3 . Inserire il cap‑ puccio del pungidito fino ad udire lo scatto. La tacca di posizionamento deve essere alline ata al centro della cavità semicircolare 4 . Utilizzare per ciascun prelievo una nuova lancetta. In tal modo si riduce il rischio d’in- fezione e il prelievo di sangue ri- sulta praticamente indolore. PREPARAZIONE AL PRELIEVO Per il prelievo sono indicate tutte le dita ed il lobo dell’orecchio. Per il prelievo di sangue capillare, si consiglia di pungere il lato del polpastrello poichè è il punto meno sensibile al dolore. Lavare le mani con acqua calda e sapone ed asciugarle accuratamente. In questo modo si stimola la circolazione sanguigna e si garantisce l’igiene necessaria. SCELTA DELLA PROFONDITÀ DI PUNTURA I moderni sistemi per la misurazione della glicemia richiedono una minima quantità di sangue per eseguire il test, pertanto è sufficiente scegliere il livello di profondità di puntura più basso riducendo così il senso di fastidio. In tal modo risultano minimizzate la sensazione di dolore e la cicatrizzazione del tessuto del dito. Per scegliere la profondità di puntura basta ruotare il cappuccio del pungidito 5 . Quando si usa il pungidito Accu-Chek Softclix per la prima volta è consigliabile utilizzare la profondità di puntura 1. PRELIEVO DEL SANGUE Controllare che il pungidito sia regolato sul livello di profondità di puntura prescelto. Premere il pulsante di carica fino all’arresto 6 . Fare attenzione a non premere contem‑ poraneamente il pulsante di scatto. Il pungi‑ dito è caricato quando sotto il pulsante di scatto trasparente è visibile una zona di colore giallo. Caricare il pungidito solo immediatamente prima di eseguire il prelievo di sangue. Premere fermamente il pungidito sul punto di prelievo prescelto e premere il pulsante di scatto 7 . Il pulsante di carica non deve essere premuto o bloccato. Favorire la formazione della goccia di sangue massaggiando il dito con una legge‑ ra pressione in direzione del polpastrello. La quantità di sangue che fuoriesce dipende dalla profondità di puntura e dalla pressione con la quale si applica il pungidito sulla cute. Se non dovesse fuoriuscire sangue a sufficienza, premere con più forza il pungidito sulla cute. Se ciò non dovesse bastare, impostare gradualmente un livello superiore di profondità. Se al contrario dovesse fuoriuscire troppo sangue, ridurre la profondità di puntura. A questo punto è possibile procedere con la misurazione della glicemia seguendo le istruzioni riportate nel manuale dello strumento in uso. ESPULSIONE DELLA LANCETTA USATA Estrarre il cappuccio del pungidito 1 . Spingere in avanti l’espulsore. La lancetta usata viene espulsa 8 . Rimettere il cappuccio sul pungidito. Eliminare le lancette in modo sicuro per evitare di ferirsi accidentalmente. TRATTAMENTO SUCCESSIVO DEL PUNTO DI PRELIEVO Asciugare il punto di prelievo con un fazzo‑ letto di carta pulita e asciutta. Si consiglia di coprire la puntura con un cerotto. Info rma zion i ge nera li COM E US ARE IL PU NGI DITO g i r a t o a 1 8 0 ° Cappuccio del pungidito Tacca di posizionamento Cappuccio di protezione Lancetta Portalancette Cavità per vedere il livello di puntura Espulsore Pulsante di scatto trasparente Pulsante di carica Istruzioni per l’uso Il pungidito Accu‑Chek Softclix è stato appositamente studiato per il prelievo facile e praticamente indolore di sangue capillare dal polpastrello o dal lobo dell’orecchio. Il pungidito dispone di 11 diverse profon dità di puntura regolabili in base alla conformazione cutanea individuale. Utilizzare il pungidito Accu-Chek Softclix esclusivamente con le lancette Accu-Chek Softclix. L’impiego di altre lancette con Accu-Chek Softclix può rovinare il pungi- dito o compromettere il funzionamento del sistema. Il pungidito Accu-Chek Softclix è adatto all’autocontrollo da parte del singolo paziente. Non usare il pungidito per il prelievo di sangue su più persone poiché sussiste rischio d’infezione. Se il pungidito è caduto con la lancetta inserita, la lancetta può essersi allentata nel supporto. In tal caso la lancetta non è più sicura e non può essere più usata per il prelievo. In casi rari la lancetta può sporgere dal punto di uscita del cappuccio. Prestare quindi attenzione a non ferirsi accidentalmente. Si raccomanda di non toccare mai la parte anteriore del cappuccio. Se il pungidito dovesse cadere, raccoglierlo con cautela. Estrarre il cappuccio dal pungidito. Fare attenzione a non ferirsi con la lancetta. Espellere ed eliminare la lancetta. Spiegazione dei simboli Sulla confezione e sul pungidito appaiono diversi simboli che hanno il seguente significato: Leggere le istruzioni per l’uso 0297 STERILE R STERILE EO LOT Prodotto monouso 0297 STERILE R STERILE EO LOT Scadenza 0297 STERILE R STERILE EO LOT Sterilizzazione tramite radiazione Fabbricante Codice dell’articolo 0297 STERILE R STERILE EO LOT Numero di lotto +2°C +30°C LOT 0088 IVD Questo prodotto soddisfa i requisiti della Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medicali. Confezione Accu-Chek Softclix Kit (1 pungidito e 25 lancette) REF 0 3307450001 Accu‑Chek Softclix Lancette 25 lancette: REF 0 3307492001 100 lancette: REF 0 3307506001 200 lancette: REF 0 3307484001 Non tutti i tipi di confezione siano disponibili in tutti i Paesi. Versione attualizzata: 2005-11 Distribuito da Roche Diagnostics SpA Viale G. B. Stucchi 110 20052 Monza (MI), Italia Numero Verde: 800-822189 Roche Diagnostics (Schweiz) AG Industriestrasse 7 6343 Rotkreuz, Svizzera Hotline Servizio diabete 0800 803 303 24 ore / gratuito ACCU-CHEK e SOFTCLIX sono marchi di Roche. Roche Diagnostics GmbH 68298 Mannheim, Germany www.accu-chek.com ACCU-CHEK ® Softclix PUNGIDIto 0 5289998001(01) R1 (black) Riporre il pungidito sempre senza lancetta inserita. Conservare il pungidito a temperature che non siano estreme (p.es. nell’auto surriscaldata). Pulizia Pulire il pungidito una volta alla settimana con un panno inumidito di etanolo al 70 % o isopropanolo al 70 % (acquistabile in farmacia). Pulire inoltre internamente il cappuccio con un bastoncino di cotone inumidito con etanolo al 70 % o isopropanolo al 70 %. Lasciare asciugare completamente il pungidito. Non immergere il pungidito nelle soluzioni detergente. Garanzia Hanno validità le disposizioni di legge vigenti nel rispettivo paese sulla vendita e sulle garanzie relative ai beni di consumo. Brevetti EP-B-0565970; EP 1 034 740; US Re. 35,803; US 4,924,879; US 6,419,661 Modello ornamentale tedesco: DE 49900488.4 Avvertenza di diritto brevettuale I pungidito Accu‑Chek Softclix ed il loro uso con le lancette Accu‑Chek Softclix e Accu‑Chek Softclix XL sono coperti negli Stati Uniti da brevetto Roche (brevetti US 4,924,879 e Re. 35,803). Tale protezione brevettuale esiste in diversi altri Paesi, in particolare tramite i brevetti europei 0565970 e 0782838 ed il brevetto nipponico 2702374. L’acquirente ha il diritto di utilizzare il pungidito Accu‑Chek Softclix con le lancette Accu-Chek Softclix e Accu-Chek Softclix XL. Secondo le regolamentazioni giuridiche, Roche non farà valere i sopracitati diritti brevettuali nei confronti di persone che in ambito privato utilizzano a scopo non commerciale i sistemi pungidito Accu‑Chek Softclix con lancette di altri produttori. L’acquisto dei sistemi pungidito Accu‑Chek Softclix non conferisce tuttavia all’acquirente alcuna autorizzazione – oltre alla citata limitazione legale degli effetti del brevetto – e soprattutto nessun tacito consenso all’uso di lancette di altro produttore. Roche si riserva di far valere i diritti brevettuali nei confronti dei produttori che offrono lancette per i sistemi pungidito Accu-Chek Softclix. Profondità della puntura ACCU-CHEK ® Softclix Instrucţiuni de utilizare Dispozitivul de înţepare Accu-Chek Softclix este uşor de utilizat şi a fost dezvoltat în mod special pentru a permite prelevarea nedureroasă de sânge capilar din pulpa degetului sau din lobul urechii. Există 11 adâncimi de penetraţie, astfel încât utilizatorii o pot alege pe cea mai potrivită tipului individual de piele. Păstraţi dispozitivul de înţepare fără a avea lanţeta introdusă. Nu depozitaţi dispozitivul de înţepare la temperaturi extreme (de ex., într-o maşină fierbinte). Curăţarea dispozitivului de înţepare Se şterge dispozitivul de înţepare o dată pe săptămână cu o pânză umectată în 70 % etanol sau 70 % izopropanol (disponibile la farmacie). De asemenea, se şterge interiorul capacului cu un tampon umectat, în mod asemănător, în 70 % etanol sau 70 % izopropanol. Permiteţi dispozitivului de înţepare să se usuce complet. Nu scufundaţi niciodată dispozitivul de înţepare într-un lichid de curăţare. Garanţia Se vor aplica prevederile legale de garanţie care reglementează vânzarea bunurilor de consum din ţara de achiziţie. Patente EP-B-0565970; EP 1 034 740; US Re. 35,803; US 4,924,879; US 6,419,661 Patent de concepţie din Germania: DE 49900488.4 Aviz privind patentele Companiei Roche i s-a acordat protecţia patentului în S.U.A. pentru dispozitivul său de înţepare Accu-Chek Softclix şi folosirea acestuia în combinaţie cu lanţetele Accu-Chek Softclix şi Accu-Chek Softclix XL (Patentele S.U.A. 4,924,879 şi Re. 35,803). Protecţie asemănătoare de patente există, de asemenea, şi în alte ţări, în special printre Patentele din Europa 0565970, 0782838 şi Patentul din Japonia 2702374. Achiziţia dumneavoastră vă îndreptăţeşte să folosiţi dispozitivul de înţepare Accu-Chek Softclix în combinaţie cu lanţetele Accu-Chek Softclix şi Accu-Chek Softclix XL. Conform statutului, Roche va evita să aplice drepturile sale de patent împotriva persoanelor private care folosesc, în scopuri necomerciale, dispozitivele de înţepare Accu-Chek Softclix în combinaţie cu lanţete provenite de la un alt producător. Achiziţionarea dispozitivelor de înţepare Accu-Chek Softclix nu este asociată, într-un alt mod decât cel reglementat prin limitările statutare menţionate anterior cu privire la aplicarea patentului, cu nicio despăgubire şi, în mod special, cu nicio permisiune tacită pentru posesor pentru a folosi alte lanţete. Roche îşi rezervă dreptul de a-şi exercita drepturile sale de patent faţă de orice producător care oferă lanţete pentru dispozitivele de înţepare Accu-Chek Softclix. Explicarea simbolurilor Pe ambalaj şi pe dispozitivul de înţepare sunt tipărite diverse simboluri. Semnificaţia lor este următoarea: Vezi instrucţiunile de utilizare 0297 STERILE R STERILE EO LOT De unică folosinţă 0297 STERILE R STERILE EO LOT Data expirării 0297 STERILE R STERILE EO LOT Sterilizare prin iradiere Producător Numărul articolului 0297 STERILE R STERILE EO LOT Numărul lotului +2°C +30°C LOT 0088 IVD Acest produs corespunde cerinţelor Directivei Consiliului 93/42/EEC privind produsele medicale. Informaţii pentru comandă Set Accu-Chek Softclix (1 dispozitiv de înţepare şi 25 de lanţete): REF 0 4418506001 Lanţete Accu-Chek Softclix 25 de lanţete: REF 0 4418522001 200 de lanţete: REF 0 4418514001 Nu toate mărimile de ambalaj vor fi obligatoriu disponibile în toate ţările. Ultima actualizare: 2005-11 Cum ne puteţi contacta SC TOP DIAGNOSTICS SRL Str. Orlando Nr. 6, Sector 1, Bucuresti România Helpline 0800 080 228 (apel gratuit) ACCU-CHEK şi SOFTCLIX sunt mărci ale companiei Roche. Roche Diagnostics GmbH 68298 Mannheim, Germany www.accu-chek.com Obs ervaţ ii ge neral e DISPOZITIV DE ÎNŢEPARE r o t ă l a 1 8 0 ° Capac Selector de confort (alegerea adâncimii) Crestătură Capac protector Lanţetă Suportul lanţetei Indentaţie semicirculară Ejector Buton de declanşare transparent Buton de armare Folosiţi numai lanţete Accu-Chek Softclix împreună cu dispozitivul de înţepare Accu-Chek Softclix întrucât folosirea altor lanţete poate împiedica sau afecta negativ funcţionarea sa corespunzătoare. Dispozitivul de înţepare Accu-Chek Softclix este destinat pentru auto- monitorizare de către o singură persoană. Acesta nu trebuie utilizat pentru mai multe persoane datorită pericolului de infecţie. Dacă dispozitivul de înţepare a căzut în timp ce lanţeta era introdusă, este posibil ca lanţeta să se fi desprins, caz în care aceasta nu mai este fixată în mod corespunzător şi prelevarea sângelui nu mai poate fi realizată cu aceasta. În anumite cazuri, este posibil ca lanţeta să se ejecteze prin deschizătura de pe capac şi să provoace rănire. Evitaţi atingerea părţii frontale a capacului. Dacă dispozitivul de înţepare a căzut, ridicaţi-l cu grijă şi îndepărtaţi capacul de pe dispozitivul de înţepare. Atenţie la lanţetă pentru a evita rănirea. Întotdeauna ejectaţi şi treceţi la deşeuri lanţeta. +2°C +30°C LOT 0088 IVD INSERŢIA UNEI LANŢETE Se scoate capacul de pe dispozitivul de înţepare 1 . Se introduce o lanţetă nouă în suportul lanţetei şi se apasă până se fixează cu un clic 2 . Se îndepărtează capacul de protecţie de pe lanţetă cu o mişcare de rotativă 3 . Se apasă din nou capacul pe dispozitivul de înţepare până când se aude un clic. Asiguraţi-vă că aliniaţi crestătura de pe capac la centrul indentaţiei semicirculare de pe ejector 4 . Întotdeauna folosiţi o lanţetă nouă de fiecare dată când prelevaţi sânge. Această practică reduce riscul infecţiei şi menţine disconfortul la un nivel minim. PREGĂTIREA PENTRU OBŢINEREA DE SÂNGE Cel mai bun loc de obţinere a sângelui capilar este pulpa unui deget sau lobul urechii. Noi recomandăm obţinerea sângelui capilar din partea laterală a pulpei unui deget, deoarece în acest loc puncţia este cel mai puţin dureroasă. Spălaţi mâinile cu apă caldă şi săpun şi uscaţi-le bine. Aceasta ajută la asigurarea unei igiene corespunzătoare şi stimulează circulaţia sanguină. ALEGEREA ADÂNCIMII DE PENETRAŢIE CU SELECTORUL DE CONFORT Glucometrele moderne pot efectua măsurători folosind doar o cantitate redusă de sânge. De obicei, se poate obţine suficient sânge cu alegerea unei adâncimi reduse. Aceasta reduce în mod semnificativ durerea provocată de înţeparea pielii, după ce durerea este redusă sau este absentă în totalitate şi cicatrizarea ţesutului este minimizată. Adâncimea de penetraţie este aleasă prin rotirea Selectorului de confort (capac) 5 . Dacă folosiţi pentru prima dată dispozitivul de înţepare Accu-Chek Softclix, alegeţi valoarea 1 pentru Selectorul de confort. OBŢINEREA DE SÂNGE Mai întâi verificaţi dacă aţi ales adâncimea de penetraţie dorită. Se apasă butonul de armare până când se aude un clic 6 . Atenţie, nu apăsaţi butonul de declanşare în acelaşi timp. Dispozitivul de înţepare este armat când în butonul de declanşare transparent apare un punct galben. Nu armaţi dispozitivul de înţepare până când nu sunteţi pregătit pentru a preleva sânge. Se apasă dispozitivul de înţepare strâns pe zona de penetraţie aleasă şi se activează butonul de declanşare 7 , având grijă să nu se apese pe butonul de armare sau să nu se împiedice mişcarea liberă. Se masează uşor degetul în direcţia pulpei degetului pentru a cauza formarea unei picături de sânge. Cantitatea de sânge care iese în zona de penetraţie depinde de adâncimea de penetraţie şi de presiunea cu care dispozitivul de înţepare a fost aplicat pe piele. Dacă pictura de sânge obţinută este prea mică, mai încercaţi o dată, aplicând mai multă presiune de această dată. Dacă continuaţi să obţineţi sânge insuficient, repetaţi procedura cu valori progresiv mai adânci. Dacă iese prea mult sânge, reduceţi adâncimea penetraţiei. Acum sunteţi pregătit pentru măsurarea glicemiei conform instrucţiunilor care sunt livrate cu glucometrul. EJECTAREA LANŢETEI UTILIZATE Se scoate capacul de pe dispozitivul de înţepare 1 . Se glisează spre înainte butonul ejector. Lanţeta utilizată este ejectată 8 . Ataşaţi din nou capacul. Aruncaţi la gunoi lanţetele utilizate astfel încât ácele să nu provoace rănire. TRATAMENTUL ULTERIOR AL ZONEI ÎNŢEPATE Se şterge zona înţepată cu un prosop de hârtie uscat şi curat şi se protejează zona pentru a o menţine curată. INS TRU CŢIU NI DE UT ILIZ ARE